- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03737019
Účinky terapie akceptace a závazku v primární zdravotní péči (ACTPrimary)
1. října 2021 aktualizováno: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Jak vzdělávání zdravotnického personálu s akceptací a terapií závazků ovlivňuje rozsah lékařských potvrzení o pracovní neschopnosti a předepisování léků?
Jak vzdělávání zdravotnického personálu s terapií akceptace a závazku ovlivňuje rozsah lékařských potvrzení o pracovní neschopnosti a předepisování léků ve střediscích primární zdravotní péče v Kalmaru ve srovnání s podobnými centry v Jönköpingu, kde se personálu takové terapie nedostává?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pět středisek primární zdravotní péče v okresní radě Jönköping, která nezískala vzdělání podle terapie akceptace a závazku (ACT), slouží jako kontrola.
Šest středisek primární zdravotní péče v okresní radě Kalmar se stejným celkovým počtem pacientů uvedených na seznamu (celkem asi 45 000 na okresní radu) ve svých oblastech prochází skupinovým vzděláváním podle ACT.
Údaje o lékařských potvrzeních o pracovní neschopnosti a předpisech léků jsou přebírány z registrů (ve Švédsku je to běžné v primární zdravotní péči) na začátku a po 6, 12 a 24 měsících v obou regionech.
Zaměstnanci obou center také vyplňují dotazníky o vlastní kvalitě života na začátku a po 12 měsících.
Vyšetřovatelé také plánují vyslechnout o těchto záležitostech asi 20 subjektů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
700
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Linkoping, Švédsko, 58185
- University Hospital of Linkoping
-
-
Sverige
-
Linköping, Sverige, Švédsko, 60580
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- pracující ve zdravotním středisku
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 18 let
- nepracují ve zdravotním středisku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ACT v okresní radě Kalmar
Skupinové vzdělávání s ACT v šesti střediscích primární zdravotní péče v County Council of Kalmar
|
Skupinové vzdělávání s terapií akceptace a závazku personálu každého centra.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolujte zdravotnická střediska krajské rady Jönköping
Pět středisek primární zdravotní péče okresního úřadu Jönköping, která nedostávají vzdělání.
|
Kontrola, žádné zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah lékařských potvrzení o pracovní neschopnosti od lékařů
Časové okno: Celkem 24 měsíců
|
Údaje o celém rozsahu lékařských potvrzení, tj. kolik dnů nemoci bylo potvrzeno všemi lékaři na ZS za všechny léčené pacienty za sledované období.
|
Celkem 24 měsíců
|
|
Předepisování léků lékaři
Časové okno: Celkem 24 měsíců
|
Údaje o všech předpisech všech různých léků během časového období, které provedli všichni lékaři v primárních zdravotnických centrech, která se účastní, všem pacientům, kteří byli léčeni.
|
Celkem 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení vlivu vzdělávání s ACT na personál dle SF36
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník SF36 vyplňuje personál na začátku a po 12 měsících
|
12 měsíců
|
|
Posouzení vlivu vzdělávání s ACT na personál podle KEDS
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) vyplňuje personál na začátku a po 12 měsících
|
12 měsíců
|
|
Posouzení vlivu vzdělávání s ACT na personál podle WAI
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník Index pracovní schopnosti (WAI) vyplňuje personál na začátku a po 12 měsících
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fredrik H Nyström, MD, prof., Region Östergötland, Sweden
- Vrchní vyšetřovatel: Fredrik Nyström, MD, Linköping University, Sweden
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
5. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018/323-32
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .