- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03737019
Effetti della terapia di accettazione e impegno nell'assistenza sanitaria di base (ACTPrimary)
1 ottobre 2021 aggiornato da: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
In che modo l'educazione del personale sanitario con la terapia di accettazione e impegno influisce sull'entità dei certificati medici di congedo per malattia e delle prescrizioni di farmaci?
In che modo la formazione del personale sanitario con la terapia di accettazione e impegno influisce sull'entità dei certificati medici di congedo per malattia e prescrizioni di farmaci nei centri di assistenza sanitaria di base a Kalmar rispetto a centri simili a Jönköping in cui il personale non riceve tale terapia?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Cinque centri di assistenza sanitaria di base nel consiglio della contea di Jönköping che non ricevono un'istruzione secondo l'Acceptance and Commitment Therapy (ACT) fungono da controlli.
Secondo l'ACT, sei centri di assistenza sanitaria primaria nel consiglio di contea di Kalmar, con lo stesso numero totale di pazienti elencati (circa 45.000 in totale per consiglio di contea) nelle loro aree, sono sottoposti a formazione di gruppo.
I dati sui certificati medici di congedo per malattia e le prescrizioni di farmaci sono presi dai registri (questo è di routine nell'assistenza sanitaria primaria in Svezia) al basale e dopo 6, 12 e 24 mesi in entrambe le regioni.
Il personale di entrambi i centri compila anche questionari sulla propria qualità di vita al basale e dopo 12 mesi.
Gli inquirenti prevedono anche di intervistare circa 20 soggetti su questi argomenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
700
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Linkoping, Svezia, 58185
- University Hospital of Linkoping
-
-
Sverige
-
Linköping, Sverige, Svezia, 60580
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre i 18 anni di età
- lavoro presso il centro sanitario
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- non lavorano presso il centro di assistenza sanitaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ACT nel consiglio della contea di Kalmar
Educazione di gruppo con ACT in sei centri di assistenza sanitaria primaria nel County Council di Kalmar
|
Educazione di gruppo con Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno del personale di ogni centro.
|
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Comparatore placebo: Controlla i centri sanitari del consiglio provinciale di Jönköping
Cinque centri di assistenza sanitaria primaria del consiglio della contea di Jönköping che non ricevono istruzione.
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Controllo, nessun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ampiezza dei certificati medici di congedo per malattia da parte dei medici
Lasso di tempo: 24 mesi in totale
|
Dati sull'intera entità dei certificati medici, ovvero quanti giorni di malattia sono stati certificati da tutti i medici dei centri di assistenza primaria, per tutti i pazienti curati, durante il periodo di tempo.
|
24 mesi in totale
|
|
Prescrizione di farmaci da parte dei medici
Lasso di tempo: 24 mesi in totale
|
Dati su tutte le prescrizioni di tutti i diversi farmaci, nel periodo di tempo, fatte da tutti i medici dei centri di assistenza sanitaria primaria che partecipano, a tutti i pazienti che sono stati curati.
|
24 mesi in totale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione di come la formazione con ACT influisce sul personale secondo SF36
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il questionario SF36 viene compilato dal personale al basale e dopo 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Valutazione di come l'istruzione con ACT influisce sul personale secondo KEDS
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il questionario Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) viene compilato dal personale al basale e dopo 12 mesi
|
12 mesi
|
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Valutazione di come la formazione con ACT influisce sul personale secondo WAI
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il questionario Workability Index (WAI) viene compilato dal personale al basale e dopo 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fredrik H Nyström, MD, prof., Region Östergötland, Sweden
- Investigatore principale: Fredrik Nyström, MD, Linköping University, Sweden
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
5 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/323-32
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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