- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03737019
Effekter av aksept- og forpliktelsesterapi i primærhelsetjenesten (ACTPrimary)
1. oktober 2021 oppdatert av: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Hvordan påvirker utdanning av helsepersonell med aksept- og forpliktelsesterapi omfanget av medisinske attester for sykefravær og legemiddelresepter?
Hvordan påvirker utdanning av helsepersonell med Acceptance and Commitment Therapy omfanget av sykemeldinger og legemiddelresepter i primærhelsesentre i Kalmar sammenlignet med tilsvarende sentre i Jönköping der personellet ikke får slik terapi?
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fem primærhelsesentre i fylkeskommunen Jönköping som ikke får utdanning i henhold til Acceptance and Commitment Therapy (ACT) fungerer som kontroller.
Seks primærhelsestasjoner i fylkeskommunen Kalmar, med samme totale antall listede pasienter (omtrent 45 000 totalt per fylkeskommune) i sine områder gjennomgår gruppeundervisning i henhold til ACT.
Data om sykemeldinger og legemiddelforskrivninger hentes fra registre (dette er rutine i primærhelsetjenesten i Sverige) ved baseline og etter 6, 12 og 24 måneder i begge regioner.
Personalet ved begge sentrene fyller også ut spørreskjemaer om egen livskvalitet ved baseline og etter 12 måneder.
Etterforskerne planlegger også å intervjue rundt 20 personer om disse sakene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
700
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Linkoping, Sverige, 58185
- University Hospital of Linkoping
-
-
Sverige
-
Linköping, Sverige, Sverige, 60580
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- jobber på helsestasjonen
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- jobber ikke på Helsestasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ACT i Kalmar fylkeskommune
Gruppeutdanning med ACT i seks primærhelsesentre i Kalmar fylkeskommune
|
Gruppeutdanning med Aksept- og Engasjementterapi av personellet ved hvert senter.
|
|
Placebo komparator: Kontroller helsesentre i fylkeskommunen Jönköping
Fem primærhelsesentre i fylkeskommunen Jönköping som ikke får utdanning.
|
Kontroll, ingen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfang av sykemeldinger fra legene
Tidsramme: 24 måneder totalt
|
Data om hele omfanget av legeerklæringer, det vil si hvor mange sykedager som ble bekreftet av alle leger ved primærhelsestasjonene, for alle behandlede pasienter, i løpet av tidsperioden.
|
24 måneder totalt
|
|
Forskrivning av legemidler av legene
Tidsramme: 24 måneder totalt
|
Data om all forskrivning av alle ulike legemidler, i løpet av tidsperioden, laget av alle legene ved primærhelsestasjonene som deltar, til alle pasienter som ble behandlet.
|
24 måneder totalt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av hvordan utdanningen med ACT påvirker personellet etter SF36
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørreskjema SF36 fylles ut av personellet ved baseline og etter 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurdering av hvordan utdanningen med ACT påvirker personellet iht KEDS
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørreskjema Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) fylles ut av personalet ved baseline og etter 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurdering av hvordan utdanningen med ACT påvirker personellet etter WAI
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørreskjema Arbeidsevneindeks (WAI) fylles ut av personellet ved baseline og etter 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fredrik H Nyström, MD, prof., Region Östergötland, Sweden
- Hovedetterforsker: Fredrik Nyström, MD, Linköping University, Sweden
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
5. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018/323-32
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .