- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03737019
Efeitos da Terapia de Aceitação e Compromisso na Atenção Primária à Saúde (ACTPrimary)
1 de outubro de 2021 atualizado por: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Como a educação do pessoal de saúde com terapia de aceitação e compromisso afeta a extensão dos atestados médicos de licença médica e prescrições de medicamentos?
Como a educação do pessoal de saúde com Terapia de Aceitação e Compromisso afeta a extensão dos atestados médicos de licença médica e prescrições de medicamentos em centros de atenção primária à saúde em Kalmar em comparação com centros semelhantes em Jönköping nos quais o pessoal não recebe tal terapia?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinco centros de cuidados primários de saúde no Conselho do Condado de Jönköping que não recebem educação de acordo com a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) servem como controles.
Seis centros de saúde primários no Conselho do Condado de Kalmar, com o mesmo número total de pacientes listados (cerca de 45.000 no total por Conselho do Condado) em suas áreas, recebem educação em grupo de acordo com o ACT.
Dados sobre atestados médicos de licença médica e prescrições de medicamentos são retirados dos registros (isso é rotina na atenção primária à saúde na Suécia) no início e após 6, 12 e 24 meses em ambas as regiões.
O pessoal de ambos os centros também preenche questionários sobre sua própria qualidade de vida no início e após 12 meses.
Os investigadores também planejam entrevistar cerca de 20 pessoas sobre esses assuntos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
700
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Linkoping, Suécia, 58185
- University Hospital of Linkoping
-
-
Sverige
-
Linköping, Sverige, Suécia, 60580
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos de idade
- trabalhando no posto de saúde
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- não trabalha no posto de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ACT no Conselho do Condado de Kalmar
Educação em grupo com ACT em seis centros de saúde primários no Conselho do Condado de Kalmar
|
Educação em grupo com Terapia de Aceitação e Compromisso do pessoal de cada centro.
|
|
Comparador de Placebo: Controlar os centros de saúde do Conselho do Condado de Jönköping
Cinco centros de cuidados de saúde primários do Conselho do Condado de Jönköping que não recebem educação.
|
Controle, sem intervenções.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Extensão dos atestados médicos de baixa médica pelos médicos
Prazo: 24 meses no total
|
Dados sobre a extensão total dos atestados médicos, ou seja, quantos dias de doença foram atestados por todos os médicos dos centros de saúde primários, para todos os pacientes atendidos, durante o período de tempo.
|
24 meses no total
|
|
Prescrição de medicamentos pelos médicos
Prazo: 24 meses no total
|
Dados sobre todas as prescrições de todos os diferentes medicamentos, durante o período de tempo, feitas por todos os médicos dos centros de saúde participantes, a todos os pacientes que foram atendidos.
|
24 meses no total
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de como a educação com ACT afeta o pessoal de acordo com SF36
Prazo: 12 meses
|
O questionário SF36 é preenchido pelo pessoal na linha de base e após 12 meses
|
12 meses
|
|
Avaliação de como a educação com ACT afeta o pessoal de acordo com KEDS
Prazo: 12 meses
|
Questionário Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) é preenchido pelo pessoal no início e após 12 meses
|
12 meses
|
|
Avaliação de como a educação com ACT afeta o pessoal de acordo com WAI
Prazo: 12 meses
|
Questionário Índice de capacidade de trabalho (WAI) é preenchido pelo pessoal na linha de base e após 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fredrik H Nyström, MD, prof., Region Östergötland, Sweden
- Investigador principal: Fredrik Nyström, MD, Linköping University, Sweden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018/323-32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .