- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03737019
Effecten van acceptatie- en commitmenttherapie in de eerstelijnsgezondheidszorg (ACTPrimary)
1 oktober 2021 bijgewerkt door: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Hoe beïnvloedt de opleiding van gezondheidspersoneel met acceptatie- en commitment-therapie de omvang van medische attesten van ziekteverlof en medicijnvoorschriften?
Welke invloed heeft de opleiding van gezondheidspersoneel met Acceptance and Commitment Therapy op de omvang van medische verklaringen van ziekteverlof en medicijnvoorschriften in centra voor eerstelijnsgezondheidszorg in Kalmar in vergelijking met vergelijkbare centra in Jönköping waar het personeel dergelijke therapie niet krijgt?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijf eerstelijnsgezondheidszorgcentra in de provincieraad van Jönköping die geen onderwijs krijgen volgens Acceptance and Commitment Therapy (ACT) dienen als controles.
Zes centra voor eerstelijnsgezondheidszorg in de County Council van Kalmar, met hetzelfde totale aantal geregistreerde patiënten (ongeveer 45.000 in totaal per County Council) in hun gebied, volgen groepsonderwijs volgens ACT.
Gegevens over medische attesten van ziekteverlof en medicijnvoorschriften worden uit registers gehaald (dit is routine in de eerstelijnsgezondheidszorg in Zweden) bij baseline en na 6, 12 en 24 maanden in beide regio's.
Het personeel van beide centra vult ook vragenlijsten in over hun eigen kwaliteit van leven bij baseline en na 12 maanden.
De onderzoekers zijn ook van plan om ongeveer 20 proefpersonen over deze zaken te interviewen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
700
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Linkoping, Zweden, 58185
- University Hospital of Linkoping
-
-
Sverige
-
Linköping, Sverige, Zweden, 60580
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- werkzaam in het zorgcentrum
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar
- werk niet in het Zorgcentrum
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACT in de County Council van Kalmar
Groepsonderwijs met ACT in zes centra voor basisgezondheidszorg in de provincieraad van Kalmar
|
Groepsonderwijs met Acceptance and Commitment Therapy van het personeel in elk centrum.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle gezondheidscentra van County Council van Jönköping
Vijf basisgezondheidszorgcentra van de provincieraad van Jönköping die geen onderwijs krijgen.
|
Controle, geen interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omvang van medische attesten van ziekteverlof door de artsen
Tijdsspanne: In totaal 24 maanden
|
Gegevens over de volledige omvang van medische attesten, d.w.z. hoeveel ziektedagen die zijn verklaard door alle artsen in de eerstelijnsgezondheidszorgcentra, voor alle behandelde patiënten, gedurende de periode.
|
In totaal 24 maanden
|
|
Voorschrift van medicijnen door de artsen
Tijdsspanne: In totaal 24 maanden
|
Gegevens over al het voorschrijven van alle verschillende medicijnen, gedurende de periode, gemaakt door alle artsen in de deelnemende eerstelijnsgezondheidszorgcentra, voor alle patiënten die werden behandeld.
|
In totaal 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van hoe het onderwijs met ACT het personeel beïnvloedt volgens SF36
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vragenlijst SF36 wordt ingevuld door het personeel bij nulmeting en na 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van hoe het onderwijs met ACT het personeel beïnvloedt volgens KEDS
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vragenlijst Karolinska Uitputtingsstoornis Schaal (KEDS) wordt ingevuld door het personeel bij baseline en na 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van hoe het onderwijs met ACT het personeel beïnvloedt volgens WAI
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vragenlijst Workability Index (WAI) wordt ingevuld door het personeel bij nulmeting en na 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fredrik H Nyström, MD, prof., Region Östergötland, Sweden
- Hoofdonderzoeker: Fredrik Nyström, MD, Linköping University, Sweden
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018/323-32
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .