- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03737019
Effekter av acceptans- och engagemangsterapi i primärvården (ACTPrimary)
1 oktober 2021 uppdaterad av: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Hur påverkar utbildning av hälso- och sjukvårdspersonal med acceptans- och engagemangsterapi omfattningen av medicinska intyg om sjukskrivning och läkemedelsrecept?
Hur påverkar utbildning av hälsopersonal med Acceptans- och Engagemangsterapi omfattningen av läkarintyg om sjukskrivningar och läkemedelsförskrivningar på primärvårdscentraler i Kalmar jämfört med liknande mottagningar i Jönköping där personalen inte får sådan terapi?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fem primärvårdscentraler i Landstinget Jönköping som inte får utbildning enligt Acceptans- och Engagemangsterapi (ACT) fungerar som kontroller.
Sex primärvårdscentraler i Landstinget Kalmar, med samma totala antal listade patienter (cirka 45 000 totalt per landsting) inom sina områden genomgår grupputbildning enligt ACT.
Uppgifter om läkarintyg om sjukskrivningar och läkemedelsförskrivningar hämtas från register (detta är rutin inom primärvården i Sverige) vid baslinjen och efter 6, 12 och 24 månader i båda regionerna.
Personalen på båda centra fyller också i enkäter om sin egen livskvalitet vid start och efter 12 månader.
Utredarna planerar också att intervjua ett 20-tal personer om dessa frågor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
700
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Linkoping, Sverige, 58185
- University Hospital of Linkoping
-
-
Sverige
-
Linköping, Sverige, Sverige, 60580
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- arbetar på vårdcentralen
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år
- arbetar inte på Vårdcentralen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACT i Landstinget i Kalmar
Grupputbildning med ACT på sex primärvårdscentraler i Landstinget Kalmar
|
Grupputbildning med Acceptans- och Engagemangsterapi av personalen på respektive center.
|
|
Placebo-jämförare: Kontroll vårdcentraler i Jönköpings landsting
Fem primärvårdscentraler i Jönköpings landsting som inte får utbildning.
|
Kontroll, inga ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfattning av läkarintyg om sjukskrivning av läkarna
Tidsram: 24 månader totalt
|
Uppgifter om hela omfattningen av läkarintyg, det vill säga hur många sjukdagar som intygats av alla läkare på primärvårdscentralerna, för alla behandlade patienter, under tidsperioden.
|
24 månader totalt
|
|
Förskrivning av läkemedel av läkarna
Tidsram: 24 månader totalt
|
Data om all förskrivning av alla olika läkemedel, under tidsperioden, gjord av alla läkare på de primärvårdscentraler som deltar, till alla patienter som behandlats.
|
24 månader totalt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av hur utbildningen med ACT påverkar personalen enligt SF36
Tidsram: 12 månader
|
Frågeformulär SF36 fylls i av personalen vid baslinjen och efter 12 månader
|
12 månader
|
|
Bedömning av hur utbildningen med ACT påverkar personalen enligt KEDS
Tidsram: 12 månader
|
Frågeformulär Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) fylls i av personalen vid baslinjen och efter 12 månader
|
12 månader
|
|
Bedömning av hur utbildningen med ACT påverkar personalen enligt WAI
Tidsram: 12 månader
|
Frågeformulär Work ability Index (WAI) fylls i av personalen vid baslinjen och efter 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fredrik H Nyström, MD, prof., Region Östergötland, Sweden
- Huvudutredare: Fredrik Nyström, MD, Linköping University, Sweden
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
5 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2018
Första postat (Faktisk)
9 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018/323-32
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .