- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03737019
Efectos de la Terapia de Aceptación y Compromiso en la Atención Primaria de Salud (ACTPrimary)
1 de octubre de 2021 actualizado por: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
¿Cómo Afecta la Educación del Personal de Salud con Terapia de Aceptación y Compromiso el Alcance de los Certificados Médicos de Licencia por Enfermedad y Prescripción de Medicamentos?
¿Cómo afecta la educación del personal de salud con Terapia de Aceptación y Compromiso el alcance de los certificados médicos de baja por enfermedad y recetas de medicamentos en los centros de atención primaria de salud en Kalmar en comparación con centros similares en Jönköping en los que el personal no recibe dicha terapia?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cinco centros de atención primaria de salud en el Consejo del Condado de Jönköping que no reciben educación de acuerdo con la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) sirven como controles.
Seis centros de atención primaria de la salud en el Consejo del Condado de Kalmar, con el mismo número total de pacientes enumerados (alrededor de 45 000 en total por Consejo del Condado) en sus áreas reciben educación grupal de acuerdo con ACT.
Los datos sobre certificados médicos de baja por enfermedad y recetas de medicamentos se toman de los registros (esto es rutinario en la atención primaria de salud en Suecia) al inicio y después de 6, 12 y 24 meses en ambas regiones.
El personal de ambos centros también completa cuestionarios sobre su propia calidad de vida al inicio y después de 12 meses.
Los investigadores también planean entrevistar a unos 20 sujetos sobre estos asuntos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
700
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Linkoping, Suecia, 58185
- University Hospital of Linkoping
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Sverige
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Linköping, Sverige, Suecia, 60580
- Faculty of Medicine and Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- trabajando en el centro de salud
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- no trabaja en el centro de salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ACT en el Consejo del Condado de Kalmar
Educación en grupo con ACT en seis centros de atención primaria de la salud en el Consejo del Condado de Kalmar
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Formación en grupo con Terapia de Aceptación y Compromiso del personal de cada centro.
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Comparador de placebos: Centros de atención médica de control del Consejo del Condado de Jönköping
Cinco centros de atención primaria de la salud del Consejo del Condado de Jönköping que no reciben educación.
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Control, sin intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcance de los certificados médicos de baja por enfermedad de los médicos
Periodo de tiempo: 24 meses en total
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Datos sobre la extensión total de los certificados médicos, es decir, cuántos días de enfermedad certificaron todos los médicos en los centros de atención primaria de salud, para todos los pacientes atendidos, durante el período de tiempo.
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24 meses en total
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Prescripción de medicamentos por parte de los médicos.
Periodo de tiempo: 24 meses en total
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Datos de todas las prescripciones de todos los diferentes medicamentos, durante el periodo de tiempo, realizadas por todos los médicos de los centros de atención primaria de Salud que participan, a todos los pacientes que fueron atendidos.
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24 meses en total
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de cómo la educación con ACT afecta al personal según SF36
Periodo de tiempo: 12 meses
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El personal completa el cuestionario SF36 al inicio y después de 12 meses.
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12 meses
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Evaluación de cómo la educación con ACT afecta al personal según KEDS
Periodo de tiempo: 12 meses
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El personal completa el cuestionario de la Escala de Trastorno por Agotamiento de Karolinska (KEDS) al inicio del estudio y después de 12 meses
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12 meses
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Evaluación de cómo la educación con ACT afecta al personal según WAI
Periodo de tiempo: 12 meses
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El índice de capacidad de trabajo del cuestionario (WAI) es completado por el personal al inicio y después de 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fredrik H Nyström, MD, prof., Region Östergötland, Sweden
- Investigador principal: Fredrik Nyström, MD, Linköping University, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018/323-32
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .