- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03737019
Efekty Terapii Akceptacji i Zaangażowania w Podstawowej Opiece Zdrowotnej (ACTPrimary)
1 października 2021 zaktualizowane przez: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Jak edukacja personelu medycznego w zakresie terapii akceptacji i zaangażowania wpływa na zakres zwolnień lekarskich i recept na leki?
Jak kształcenie personelu medycznego w zakresie Terapii Akceptacji i Zaangażowania wpływa na zakres zwolnień lekarskich i recept na leki w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Kalmarze w porównaniu z podobnymi ośrodkami w Jönköping, w których personel nie otrzymuje takiej terapii?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pięć ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w Radzie Hrabstwa Jönköping, które nie otrzymują edukacji zgodnie z Terapią Akceptacji i Zaangażowania (ACT), służy jako kontrola.
Sześć ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w Radzie Powiatu Kalmar, z taką samą łączną liczbą zarejestrowanych pacjentów (łącznie około 45 000 na Radę Powiatu) na swoim terenie podlega edukacji grupowej zgodnie z ustawą.
Dane dotyczące zwolnień lekarskich i recept na leki pochodzą z rejestrów (jest to rutynowe w podstawowej opiece zdrowotnej w Szwecji) na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach w obu regionach.
Personel obu ośrodków wypełnia również kwestionariusze dotyczące własnej jakości życia na początku badania i po 12 miesiącach.
Śledczy planują również przeprowadzić wywiady z około 20 osobami w tych sprawach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
700
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linkoping, Szwecja, 58185
- University Hospital of Linkoping
-
-
Sverige
-
Linköping, Sverige, Szwecja, 60580
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- pracuje w ośrodku zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- nie pracują w Ośrodku Zdrowia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ACT w Radzie Hrabstwa Kalmar
Edukacja grupowa z ACT w sześciu ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w Radzie Hrabstwa Kalmar
|
Edukacja grupowa z Terapią Akceptacji i Zaangażowania personelu w każdym ośrodku.
|
|
Komparator placebo: Kontroluj ośrodki opieki zdrowotnej Rady Hrabstwa Jönöping
Pięć ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej Rady Hrabstwa Jönköping, które nie otrzymują edukacji.
|
Kontrola, brak interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres zwolnień lekarskich wystawianych przez lekarzy
Ramy czasowe: Łącznie 24 miesiące
|
Dane o całym zakresie orzeczeń lekarskich, tj. o liczbie dni chorobowych, które zostały poświadczone przez wszystkich lekarzy w zakładach podstawowej opieki zdrowotnej, dla wszystkich leczonych pacjentów w danym okresie.
|
Łącznie 24 miesiące
|
|
Recepty leków przez lekarzy
Ramy czasowe: Łącznie 24 miesiące
|
Dane dotyczące wszystkich recept na wszystkie różne leki, w danym okresie, wystawionych przez wszystkich lekarzy w uczestniczących ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej wszystkim leczonym pacjentom.
|
Łącznie 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu edukacji z ACT na personel według SF36
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz SF36 jest wypełniany przez personel na początku i po 12 miesiącach
|
12 miesięcy
|
|
Ocena wpływu edukacji z ACT na personel według KEDS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz Skali Zaburzeń Wyczerpania Karolinskiej (KEDS) jest wypełniany przez personel na początku i po 12 miesiącach
|
12 miesięcy
|
|
Ocena wpływu edukacji z ACT na personel według WAI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz wskaźnika zdolności do pracy (WAI) jest wypełniany przez personel na początku i po 12 miesiącach
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fredrik H Nyström, MD, prof., Region Östergötland, Sweden
- Główny śledczy: Fredrik Nyström, MD, Linköping University, Sweden
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/323-32
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .