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Auswirkungen der Akzeptanz- und Bindungstherapie in der primären Gesundheitsversorgung (ACTPrimary)

1. Oktober 2021 aktualisiert von: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping

Wie wirkt sich die Aufklärung des Gesundheitspersonals mit Akzeptanz- und Bindungstherapie auf den Umfang von Krankschreibungen und Arzneimittelverordnungen aus?

Wie wirkt sich die Ausbildung des Gesundheitspersonals mit Akzeptanz- und Bindungstherapie auf den Umfang der ärztlichen Bescheinigungen über Krankenstand und Arzneimittelverschreibungen in Zentren der primären Gesundheitsversorgung in Kalmar im Vergleich zu ähnlichen Zentren in Jönköping aus, in denen das Personal keine solche Therapie erhält?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als Kontrollen dienen fünf Zentren der primären Gesundheitsversorgung im Landkreis Jönköping, die keine Ausbildung nach Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) erhalten. Sechs Zentren der primären Gesundheitsversorgung in der Kreisverwaltung von Kalmar mit der gleichen Gesamtzahl von aufgelisteten Patienten (insgesamt etwa 45 000 pro Kreisverwaltung) in ihren Bereichen werden gemäß ACT einer Gruppenschulung unterzogen. Daten zu Krankenstandsbescheinigungen und Arzneimittelverschreibungen stammen aus Registern (dies ist Routine in der primären Gesundheitsversorgung in Schweden) zu Studienbeginn und nach 6, 12 und 24 Monaten in beiden Regionen. Das Personal beider Zentren füllt außerdem Fragebögen zur eigenen Lebensqualität zu Studienbeginn und nach 12 Monaten aus. Die Ermittler planen außerdem, etwa 20 Personen zu diesen Angelegenheiten zu befragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Linkoping, Schweden, 58185
        • University Hospital of Linkoping
    • Sverige
      • Linköping, Sverige, Schweden, 60580
        • Faculty of Medicine and Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre
  • im Gesundheitszentrum arbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • nicht im Gesundheitszentrum arbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACT im Kreistag von Kalmar
Gruppenunterricht mit ACT in sechs primären Gesundheitszentren in der Provinzialverwaltung von Kalmar
Verhalten: Erziehung mit Akzeptanz- und Bindungstherapie
Gruppenunterricht mit Akzeptanz- und Bindungstherapie des Personals in jedem Zentrum.
Placebo-Komparator: Kontrolle der Gesundheitszentren des Bezirksrats von Jönköping
Fünf medizinische Grundversorgungszentren des Bezirksrats von Jönköping, die keine Ausbildung erhalten.
Sonstiges: Kontrolle, kein Eingreifen
Kontrolle, keine Eingriffe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfang der Krankschreibungen der Ärzte
Zeitfenster: Insgesamt 24 Monate
Daten zum Gesamtumfang der ärztlichen Bescheinigungen, d.h. wie viele Krankheitstage, die von allen Ärzten der Primärversorgungszentren für alle behandelten Patienten im Zeitraum bescheinigt wurden.
Insgesamt 24 Monate
Verschreibung von Arzneimitteln durch die Ärzte
Zeitfenster: Insgesamt 24 Monate
Daten zu allen Verschreibungen aller verschiedenen Medikamente während des Zeitraums, die von allen Ärzten in den teilnehmenden primären Gesundheitszentren für alle behandelten Patienten vorgenommen wurden.
Insgesamt 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschätzung, wie sich die Ausbildung mit ACT auf das Personal nach SF36 auswirkt
Zeitfenster: 12 Monate
Der Fragebogen SF36 wird vom Personal zu Studienbeginn und nach 12 Monaten ausgefüllt
12 Monate
Einschätzung, wie sich die Ausbildung mit ACT auf das Personal nach KEDS auswirkt
Zeitfenster: 12 Monate
Der Fragebogen Karolinska Erschöpfungsstörungsskala (KEDS) wird vom Personal zu Studienbeginn und nach 12 Monaten ausgefüllt
12 Monate
Einschätzung, wie sich die Ausbildung mit ACT auf das Personal nach WAI auswirkt
Zeitfenster: 12 Monate
Der Fragebogen Arbeitsfähigkeitsindex (WAI) wird vom Personal zu Studienbeginn und nach 12 Monaten ausgefüllt
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Mitarbeiter

County Councils of Region Östergötland, Kalmar and Jönköping

Ermittler

  • Hauptermittler: Fredrik H Nyström, MD, prof., Region Östergötland, Sweden
  • Hauptermittler: Fredrik Nyström, MD, Linköping University, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/323-32

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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