- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03737019
Effets de la thérapie d'acceptation et d'engagement dans les soins de santé primaires (ACTPrimary)
1 octobre 2021 mis à jour par: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Comment la formation du personnel de santé à la thérapie d'acceptation et d'engagement affecte-t-elle l'étendue des certificats médicaux d'arrêt de travail et les prescriptions de médicaments ?
Comment la formation du personnel de santé à la thérapie d'acceptation et d'engagement affecte-t-elle l'étendue des certificats médicaux d'arrêt de travail et des prescriptions de médicaments dans les centres de soins de santé primaires de Kalmar par rapport aux centres similaires de Jönköping dans lesquels le personnel ne reçoit pas une telle thérapie ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinq centres de soins de santé primaires du conseil du comté de Jönköping qui ne reçoivent pas d'éducation selon la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) servent de témoins.
Six centres de soins de santé primaires du conseil de comté de Kalmar, avec le même nombre total de patients répertoriés (environ 45 000 au total par conseil de comté) dans leurs régions, suivent une éducation de groupe selon l'ACT.
Les données sur les certificats médicaux d'arrêt de travail et les prescriptions de médicaments sont tirées des registres (ce qui est courant dans les soins de santé primaires en Suède) au départ et après 6, 12 et 24 mois dans les deux régions.
Le personnel des deux centres remplit également des questionnaires sur sa propre qualité de vie au départ et après 12 mois.
Les enquêteurs prévoient également d'interroger une vingtaine de sujets sur ces sujets.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
700
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Linkoping, Suède, 58185
- University Hospital of Linkoping
-
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Sverige
-
Linköping, Sverige, Suède, 60580
- Faculty of Medicine and Health Sciences
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- travailler au centre de santé
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- ne travaille pas au centre de santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ACT au Conseil du comté de Kalmar
Éducation de groupe avec ACT dans six centres de soins de santé primaires du conseil du comté de Kalmar
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Éducation de groupe avec thérapie d'acceptation et d'engagement du personnel de chaque centre.
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Comparateur placebo: Contrôler les centres de soins de santé du conseil du comté de Jönköping
Cinq centres de soins de santé primaires du conseil du comté de Jönköping qui ne reçoivent pas d'éducation.
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Contrôle, aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étendue des certificats médicaux d'arrêt de travail par les médecins
Délai: 24 mois au total
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Données sur l'étendue totale des certificats médicaux, c'est-à-dire le nombre de jours de maladie qui ont été certifiés par tous les médecins des centres de soins de santé primaires, pour tous les patients traités, au cours de la période.
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24 mois au total
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Prescription de médicaments par les médecins
Délai: 24 mois au total
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Données sur toutes les prescriptions de tous les différents médicaments, au cours de la période, faites par tous les médecins des centres de soins de santé primaires qui participent, à tous les patients qui ont été traités.
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24 mois au total
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de la façon dont l'éducation avec ACT affecte le personnel selon SF36
Délai: 12 mois
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Le questionnaire SF36 est rempli par le personnel au départ et après 12 mois
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12 mois
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Évaluation de la façon dont l'éducation avec ACT affecte le personnel selon KEDS
Délai: 12 mois
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Le questionnaire Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) est rempli par le personnel au départ et après 12 mois
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12 mois
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Évaluation de la façon dont la formation avec ACT affecte le personnel selon WAI
Délai: 12 mois
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L'indice de capacité de travail (WAI) est rempli par le personnel au départ et après 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fredrik H Nyström, MD, prof., Region Östergötland, Sweden
- Chercheur principal: Fredrik Nyström, MD, Linköping University, Sweden
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2018
Première publication (Réel)
9 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/323-32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .