- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03737019
Effekter af accept- og forpligtelsesterapi i primær sundhedspleje (ACTPrimary)
1. oktober 2021 opdateret af: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Hvordan påvirker uddannelse af sundhedspersonale med accept- og forpligtelsesterapi omfanget af lægeerklæringer om sygefravær og medicinrecepter?
Hvordan påvirker uddannelse af sundhedspersonale med Acceptance and Commitment Therapy omfanget af lægeerklæringer om sygefravær og medicinordinationer i primære sundhedscentre i Kalmar sammenlignet med tilsvarende centre i Jönköping, hvor personalet ikke får sådan terapi?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fem primære sundhedscentre i Jönköpings amt, som ikke får uddannelse i henhold til Acceptance and Commitment Therapy (ACT), fungerer som kontroller.
Seks primære sundhedscentre i Amtsrådet i Kalmar, med det samme samlede antal listede patienter (ca. 45.000 i alt pr. Amtsråd) i deres områder gennemgår gruppeundervisning i henhold til ACT.
Data om lægeerklæringer om sygefravær og lægemiddelordinationer er taget fra registre (dette er rutine i primær sundhedspleje i Sverige) ved baseline og efter 6, 12 og 24 måneder i begge regioner.
Personalet på begge centre udfylder også spørgeskemaer om deres egen livskvalitet ved baseline og efter 12 måneder.
Efterforskerne planlægger også at interviewe omkring 20 personer om disse forhold.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
700
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Linkoping, Sverige, 58185
- University Hospital of Linkoping
-
-
Sverige
-
Linköping, Sverige, Sverige, 60580
- Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- arbejder på sundhedscentret
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- ikke arbejder på Sundhedscentret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ACT i Amtsrådet i Kalmar
Gruppeuddannelse med ACT i seks primære sundhedscentre i Amtsrådet i Kalmar
|
Gruppeundervisning med Accept og Commitment Therapy af personalet på hvert center.
|
|
Placebo komparator: Kontroller sundhedscentre i Jönköpings amt
Fem primære sundhedscentre i Jönköpings amt, som ikke får uddannelse.
|
Kontrol, ingen indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfang af lægeerklæringer om sygefravær fra lægerne
Tidsramme: 24 måneder i alt
|
Data om hele omfanget af lægeerklæringer, det vil sige hvor mange sygedage, der er attesteret af alle læger på de primære sundhedscentre, for alle behandlede patienter, i tidsrummet.
|
24 måneder i alt
|
|
Lægernes ordination af lægemidler
Tidsramme: 24 måneder i alt
|
Data om al ordination af alle forskellige lægemidler, i løbet af tidsperioden, lavet af alle læger på de primære sundhedscentre, der deltager, til alle patienter, der blev behandlet.
|
24 måneder i alt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af hvordan uddannelsen med ACT påvirker personalet efter SF36
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørgeskema SF36 udfyldes af personalet ved baseline og efter 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurdering af hvordan uddannelsen med ACT påvirker personalet ifølge KEDS
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørgeskema Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) udfyldes af personalet ved baseline og efter 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurdering af hvordan uddannelsen med ACT påvirker personalet iht. WAI
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørgeskema Work ability Index (WAI) udfyldes af personalet ved baseline og efter 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fredrik H Nyström, MD, prof., Region Östergötland, Sweden
- Ledende efterforsker: Fredrik Nyström, MD, Linköping University, Sweden
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2018
Først opslået (Faktiske)
9. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/323-32
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse med Accept og Commitment Therapy
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater