Modelování poklesu hemoglobinu v nekomplikovaném pooperačním průběhu
27. října 2024 aktualizováno: Sebastian Jaramillo, Hospital Clinic of Barcelona
Rozhodnutí související s transfuzí v perioperačním prostředí jsou často složitá kvůli akutním změnám v hladinách hemoglobinu, které obvykle zaznamenají progresivní pokles během několika dní.
Bylo pozorováno, že tento proces, běžně označovaný jako „pokles hemoglobinu“ nebo „posun hemoglobinu“, je mezi pacienty velmi variabilní a závisí na několika proměnných, jako je stav volem, rovnováha tekutin a ztráta krve.
Ačkoli to bylo zkoumáno a byly identifikovány některé prediktory, pooperační pokles hemoglobinu zůstává nepředvídatelný a není zcela objasněn.
V důsledku toho jsou kolísání hladin hemoglobinu často nepochopeno, což brání rozhodnutí o transfuzi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
154
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti elektivně plánovaní k laparoskopické urologické a gynekologické operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti elektivně plánovaní k laparoskopické urologické a gynekologické operaci.
Kritéria vyloučení:
- Podezření nebo potvrzená koagulopatie (včetně současné léčby antikoagulancii nebo antiagregancii).
- Požadavek na chirurgické gázy během operace, včetně přechodu na otevřené operační techniky.
- Transfuze červených krvinek (RBC) nebo použití systémů obnovy krve během perioperačního období.
- Významné pooperační krvácení (> 50 ml v chirurgických drénech, velká hematurie nebo jakýkoli jiný typ významné krevní ztráty).
- Pooperační hemodynamická nestabilita (definovaná jako požadavek vazoaktivních léků).
- Další velké pooperační komplikace během pozorovatelného období.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace hemoglobinu
Časové okno: 2-5 dní
|
Koncentrace hemoglobinu u pacienta v pooperačním průběhu (měřeno každých 24 hodin)
|
2-5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Intraoperační komplikace
- Krvácení
- Pooperační komplikace
- Ztráta krve, chirurgická
- Fyziologické účinky léků
- Protizánětlivé látky
- Agenti periferního nervového systému
- Antirevmatická činidla
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Chrysarobin
Další identifikační čísla studie
- HCB/2016/0906/2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .