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Modellazione del calo dell'emoglobina nel decorso postoperatorio non complicato

5 agosto 2019 aggiornato da: Sebastian Jaramillo, Hospital Clinic of Barcelona
Le decisioni relative alle trasfusioni nel contesto perioperatorio sono spesso complesse a causa delle variazioni acute dei livelli di emoglobina, che tipicamente subiscono una progressiva diminuzione in pochi giorni. È stato osservato che questo processo, comunemente indicato come "calo di emoglobina" o "deriva dell'emoglobina", è molto variabile tra i pazienti e dipende da diverse variabili, come lo stato volemico, l'equilibrio dei liquidi e la perdita di sangue. Sebbene sia stato studiato e siano stati identificati alcuni predittori, il calo postoperatorio dell'emoglobina rimane imprevedibile e non è stato completamente chiarito. Di conseguenza, le variazioni dei livelli di emoglobina sono spesso fraintese, ostacolando la decisione di trasfondere.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Reclutamento
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti programmati elettivamente per chirurgia urologica e ginecologica laparoscopica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti programmati elettivamente per chirurgia urologica e ginecologica laparoscopica.

Criteri di esclusione:

  • Coagulopatia sospetta o confermata (compreso il trattamento in corso con anticoagulanti o agenti antipiastrinici).
  • Obbligo di garze chirurgiche durante l'intervento chirurgico, inclusa la conversione a tecniche chirurgiche aperte.
  • Trasfusione di globuli rossi (RBC) o utilizzo di sistemi di recupero del sangue durante il periodo perioperatorio.
  • Sanguinamento postoperatorio significativo (> 50 ml in drenaggi chirurgici, ematuria macroscopica o qualsiasi altro tipo di perdita di sangue significativa).
  • Instabilità emodinamica postoperatoria (definita come necessità di farmaci vasoattivi).
  • Altre complicanze postoperatorie importanti durante il periodo osservabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di emoglobina
Lasso di tempo: 2-5 giorni
Concentrazione di emoglobina del paziente nel decorso postoperatorio (misurata ogni 24 ore)
2-5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCB/2016/0906/2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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