Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hemoglobin csökkenés modellezése a szövődménymentes posztoperatív tanfolyamon

2019. augusztus 5. frissítette: Sebastian Jaramillo, Hospital Clinic of Barcelona
A transzfúzióval kapcsolatos döntések a perioperatív környezetben gyakran összetettek a hemoglobinszint akut változásai miatt, amelyek jellemzően napokon belül fokozatosan csökkennek. Ezt a folyamatot, amelyet általában „hemoglobincseppnek” vagy „hemoglobinsodródásnak” neveznek, megfigyelték, hogy nagyon változó a betegek között, és számos változótól függ, például a volémiás állapottól, a folyadékegyensúlytól és a vérveszteségtől. Annak ellenére, hogy megvizsgálták és azonosítottak néhány előrejelzőt, a posztoperatív hemoglobin-csökkenés előre nem látható, és nem teljesen tisztázott. Következésképpen a hemoglobinszint változásait gyakran félreértik, ami hátráltatja a transzfúzió melletti döntést.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Laparoszkópos urológiai és nőgyógyászati ​​műtétre tervezett felnőtt betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Laparoszkópos urológiai és nőgyógyászati ​​műtétre tervezett felnőtt betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Gyanított vagy igazolt koagulopátia (beleértve a jelenlegi véralvadásgátlókkal vagy vérlemezke-gátló szerekkel végzett kezelést).
  • A sebészeti géz szükségessége a műtét során, beleértve a nyílt sebészeti technikákra való átállást.
  • Vörösvértestek transzfúziója vagy vérvisszanyerő rendszerek használata a perioperatív időszakban.
  • Jelentős posztoperatív vérzés (>50 ml sebészeti drénben, bruttó hematuria vagy bármilyen más jelentős vérveszteség).
  • Posztoperatív hemodinamikai instabilitás (vazoaktív gyógyszerek szükségességeként definiálva).
  • Egyéb jelentős posztoperatív szövődmények a megfigyelhető időszakban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemoglobin koncentráció
Időkeret: 2-5 nap
A beteg hemoglobin-koncentrációja a posztoperatív időszakban (24 óránként mérve)
2-5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

3
Iratkozz fel