Моделирование падения гемоглобина при неосложненном течении послеоперационного периода
27 октября 2024 г. обновлено: Sebastian Jaramillo, Hospital Clinic of Barcelona
Решения, связанные с переливанием крови, в периоперационных условиях часто бывают сложными из-за резких колебаний уровня гемоглобина, который обычно постепенно снижается в течение нескольких дней.
Этот процесс, обычно называемый «падением гемоглобина» или «дрейфом гемоглобина», сильно варьирует среди пациентов и зависит от нескольких переменных, таких как волемический статус, баланс жидкости и кровопотеря.
Несмотря на исследования и выявление некоторых предикторов, послеоперационное падение гемоглобина остается непредсказуемым и до конца не выясненным.
Как следствие, колебания уровня гемоглобина часто понимаются неправильно, что затрудняет принятие решения о переливании крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
154
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослым пациентам в плановом порядке назначены лапароскопические урологические и гинекологические операции.
Описание
Критерии включения:
- Взрослым пациентам в плановом порядке назначены лапароскопические урологические и гинекологические операции.
Критерий исключения:
- Подозрение или подтвержденная коагулопатия (включая текущую терапию антикоагулянтами или антиагрегантами).
- Потребность в хирургических марлях во время операции, в том числе при переходе на открытые хирургические методы.
- Переливание эритроцитов (эритроцитов) или использование систем восстановления крови в периоперационном периоде.
- Значительное послеоперационное кровотечение (> 50 мл в хирургических дренажах, макрогематурия или любой другой тип значительной кровопотери).
- Послеоперационная гемодинамическая нестабильность (определяемая как потребность в вазоактивных препаратах).
- Другие крупные послеоперационные осложнения в наблюдаемом периоде.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация гемоглобина
Временное ограничение: 2-5 дней
|
Концентрация гемоглобина пациента в послеоперационном периоде (измерение каждые 24 часа)
|
2-5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Интраоперационные осложнения
- Кровотечение
- Послеоперационные осложнения
- Кровопотеря, Хирургическая
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противоревматические средства
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Противовоспалительные средства нестероидные
- Хризаробин
Другие идентификационные номера исследования
- HCB/2016/0906/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .