- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03740438
Modellering af hæmoglobinfaldet i det ukomplicerede postoperative forløb
27. oktober 2024 opdateret af: Sebastian Jaramillo, Hospital Clinic of Barcelona
transfusionsrelaterede beslutninger i det perioperative miljø er ofte komplekse på grund af akutte variationer i hæmoglobinniveauet, som typisk oplever et progressivt fald inden for få dage.
Denne proces, der almindeligvis omtales som "hæmoglobin-dråbe" eller "hæmoglobindrift", er blevet observeret at være meget variabel blandt patienter og afhængig af adskillige variabler, såsom volemisk status, væskebalance og blodtab.
Selvom det er blevet undersøgt og nogle prædiktorer er blevet identificeret, forbliver postoperativt hæmoglobinfald uforudsigeligt og er ikke fuldt afklaret.
Som følge heraf bliver hæmoglobinniveauernes variationer ofte misforstået, hvilket hindrer beslutningen om at transfusionere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
154
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic De Barcelona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der elektivt er planlagt til laparoskopisk urologisk og gynækologisk kirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der elektivt er planlagt til laparoskopisk urologisk og gynækologisk kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Mistænkt eller bekræftet koagulopati (herunder aktuel behandling med antikoagulantia eller blodpladehæmmende midler).
- Krav om kirurgiske gaze under kirurgi, herunder konvertering til åbne kirurgiske teknikker.
- Transfusion af røde blodlegemer (RBC'er) eller brug af blodgenvindingssystemer i den perioperative periode.
- Betydelig postoperativ blødning (> 50 ml i kirurgiske dræn, grov hæmaturi eller enhver anden form for betydeligt blodtab).
- Postoperativ hæmodynamisk ustabilitet (defineret som krav om vasoaktive lægemidler).
- Andre større postoperative komplikationer i den observerbare periode.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: 2-5 dage
|
Patientens hæmoglobinkoncentration i det postoperative forløb (målt hver 24. time)
|
2-5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
2. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2018
Først opslået (Faktiske)
14. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Intraoperative komplikationer
- Blødning
- Postoperative komplikationer
- Blodtab, kirurgisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antirheumatiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Chrysarobin
Andre undersøgelses-id-numre
- HCB/2016/0906/2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Hæmoglobinkoncentration
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetHyperglykæmi | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Insulinafhængig diabetesForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuHyperurikæmi | Leverfibrose | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease)