- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03740438
Modellering av hemoglobinfallet i det ukompliserte postoperative forløpet
27. oktober 2024 oppdatert av: Sebastian Jaramillo, Hospital Clinic of Barcelona
transfusjonsrelaterte beslutninger i den perioperative settingen er ofte komplekse på grunn av akutte variasjoner i hemoglobinnivået, som vanligvis opplever en progressiv reduksjon i løpet av dager.
Denne prosessen, ofte referert til som "hemoglobindroppe" eller "hemoglobindrift", har blitt observert å være svært varierende blant pasienter og avhengig av flere variabler, for eksempel volemisk status, væskebalanse og blodtap.
Selv om det har blitt undersøkt og noen prediktorer er identifisert, forblir postoperativt hemoglobinfall uforutsigbart og er ikke fullstendig avklart.
Som en konsekvens blir variasjonene i hemoglobinnivået ofte misforstått, noe som hindrer beslutningen om transfusjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
154
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som er elektivt planlagt for laparoskopisk urologisk og gynekologisk kirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som er elektivt planlagt for laparoskopisk urologisk og gynekologisk kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Mistenkt eller bekreftet koagulopati (inkludert nåværende behandling med antikoagulantia eller blodplatehemmere).
- Krav til kirurgiske gasbind ved operasjon, inkludert konvertering til åpne kirurgiske teknikker.
- Transfusjon av røde blodceller (RBC) eller bruk av blodgjenvinningssystemer i løpet av den perioperative perioden.
- Betydelig postoperativ blødning (> 50 ml i kirurgiske avløp, grov hematuri eller annen type betydelig blodtap).
- Postoperativ hemodynamisk ustabilitet (definert som krav til vasoaktive legemidler).
- Andre store postoperative komplikasjoner i den observerbare perioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: 2-5 dager
|
Pasientens hemoglobinkonsentrasjon i det postoperative forløpet (målt hver 24. time)
|
2-5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
2. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Intraoperative komplikasjoner
- Blødning
- Postoperative komplikasjoner
- Blodtap, kirurgisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Antirevmatiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Krysarobin
Andre studie-ID-numre
- HCB/2016/0906/2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .