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Modelagem da Queda de Hemoglobina no Pós-operatório Não Complicado

27 de outubro de 2024 atualizado por: Sebastian Jaramillo, Hospital Clinic of Barcelona
As decisões relacionadas à transfusão no cenário perioperatório são muitas vezes complexas devido a variações agudas nos níveis de hemoglobina, que normalmente experimentam uma diminuição progressiva em poucos dias. Observou-se que esse processo, comumente referido como "queda de hemoglobina" ou "desvio de hemoglobina", é altamente variável entre os pacientes e dependente de diversas variáveis, como estado volêmico, equilíbrio hídrico e perda sanguínea. Embora tenha sido investigado e alguns preditores tenham sido identificados, a queda de hemoglobina pós-operatória permanece imprevisível e não totalmente esclarecida. Em consequência, as variações dos níveis de hemoglobina são freqüentemente mal compreendidas, dificultando a decisão de transfundir.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

154

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos agendados eletivamente para cirurgia urológica e ginecológica laparoscópica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos agendados eletivamente para cirurgia urológica e ginecológica laparoscópica.

Critério de exclusão:

  • Coagulopatia suspeita ou confirmada (incluindo tratamento atual com anticoagulantes ou agentes antiplaquetários).
  • Exigência de gazes cirúrgicas durante a cirurgia, incluindo conversão para técnicas cirúrgicas abertas.
  • Transfusão de glóbulos vermelhos (RBCs) ou uso de sistemas de recuperação de sangue durante o período perioperatório.
  • Sangramento pós-operatório significativo (> 50 ml em drenos cirúrgicos, hematúria macroscópica ou qualquer outro tipo de perda significativa de sangue).
  • Instabilidade hemodinâmica pós-operatória (definida como necessidade de drogas vasoativas).
  • Outras complicações pós-operatórias importantes durante o período observável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de hemoglobina
Prazo: 2-5 dias
Concentração de hemoglobina do paciente no pós-operatório (medida a cada 24 horas)
2-5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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