- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03740438
Modelagem da Queda de Hemoglobina no Pós-operatório Não Complicado
27 de outubro de 2024 atualizado por: Sebastian Jaramillo, Hospital Clinic of Barcelona
As decisões relacionadas à transfusão no cenário perioperatório são muitas vezes complexas devido a variações agudas nos níveis de hemoglobina, que normalmente experimentam uma diminuição progressiva em poucos dias.
Observou-se que esse processo, comumente referido como "queda de hemoglobina" ou "desvio de hemoglobina", é altamente variável entre os pacientes e dependente de diversas variáveis, como estado volêmico, equilíbrio hídrico e perda sanguínea.
Embora tenha sido investigado e alguns preditores tenham sido identificados, a queda de hemoglobina pós-operatória permanece imprevisível e não totalmente esclarecida.
Em consequência, as variações dos níveis de hemoglobina são freqüentemente mal compreendidas, dificultando a decisão de transfundir.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
154
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos agendados eletivamente para cirurgia urológica e ginecológica laparoscópica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos agendados eletivamente para cirurgia urológica e ginecológica laparoscópica.
Critério de exclusão:
- Coagulopatia suspeita ou confirmada (incluindo tratamento atual com anticoagulantes ou agentes antiplaquetários).
- Exigência de gazes cirúrgicas durante a cirurgia, incluindo conversão para técnicas cirúrgicas abertas.
- Transfusão de glóbulos vermelhos (RBCs) ou uso de sistemas de recuperação de sangue durante o período perioperatório.
- Sangramento pós-operatório significativo (> 50 ml em drenos cirúrgicos, hematúria macroscópica ou qualquer outro tipo de perda significativa de sangue).
- Instabilidade hemodinâmica pós-operatória (definida como necessidade de drogas vasoativas).
- Outras complicações pós-operatórias importantes durante o período observável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de hemoglobina
Prazo: 2-5 dias
|
Concentração de hemoglobina do paciente no pós-operatório (medida a cada 24 horas)
|
2-5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações Intraoperatórias
- Hemorragia
- Complicações pós-operatórias
- Perda de Sangue, Cirúrgica
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
- Crisarobina
Outros números de identificação do estudo
- HCB/2016/0906/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .