Modelado de la Caída de Hemoglobina en el Postoperatorio No Complicado
27 de octubre de 2024 actualizado por: Sebastian Jaramillo, Hospital Clinic of Barcelona
Las decisiones relacionadas con las transfusiones en el entorno perioperatorio suelen ser complejas debido a las variaciones agudas en los niveles de hemoglobina, que normalmente experimentan una disminución progresiva en unos días.
Se ha observado que este proceso, comúnmente denominado "caída de hemoglobina" o "deriva de hemoglobina", es muy variable entre los pacientes y depende de varias variables, como el estado volémico, el equilibrio de líquidos y la pérdida de sangre.
Aunque se ha investigado y se han identificado algunos predictores, la caída de hemoglobina postoperatoria sigue siendo impredecible y no está del todo aclarada.
En consecuencia, las variaciones de los niveles de hemoglobina son frecuentemente malinterpretadas, dificultando la decisión de transfundir.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
154
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos programados de manera electiva para cirugía laparoscópica urológica y ginecológica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos programados de manera electiva para cirugía laparoscópica urológica y ginecológica.
Criterio de exclusión:
- Coagulopatía sospechada o confirmada (incluido el tratamiento actual con anticoagulantes o agentes antiplaquetarios).
- Requisito de gasas quirúrgicas durante la cirugía, incluida la conversión a técnicas quirúrgicas abiertas.
- Transfusión de glóbulos rojos (RBC) o uso de sistemas de recuperación de sangre durante el período perioperatorio.
- Sangrado postoperatorio significativo (> 50 ml en drenajes quirúrgicos, hematuria macroscópica o cualquier otro tipo de pérdida de sangre significativa).
- Inestabilidad hemodinámica postoperatoria (definida como requerimiento de fármacos vasoactivos).
- Otras complicaciones postoperatorias mayores durante el período observable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de hemoglobina
Periodo de tiempo: 2-5 días
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Concentración de hemoglobina del paciente en el postoperatorio (medida cada 24 horas)
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2-5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones intraoperatorias
- Hemorragia
- Complicaciones Postoperatorias
- Pérdida De Sangre Quirúrgica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antirreumáticos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- Crisarobina
Otros números de identificación del estudio
- HCB/2016/0906/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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