Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modellering van de hemoglobinedaling in het ongecompliceerde postoperatieve beloop

27 oktober 2024 bijgewerkt door: Sebastian Jaramillo, Hospital Clinic of Barcelona
transfusiegerelateerde beslissingen in de peri-operatieve setting zijn vaak complex vanwege acute variaties in de hemoglobinewaarden, die doorgaans binnen enkele dagen geleidelijk afnemen. Er is waargenomen dat dit proces, gewoonlijk "hemoglobinedaling" of "hemoglobinedrift" genoemd, zeer variabel is bij patiënten en afhankelijk is van verschillende variabelen, zoals de volemische status, vochtbalans en bloedverlies. Hoewel het is onderzocht en er enkele voorspellers zijn geïdentificeerd, blijft de postoperatieve hemoglobinedaling onvoorspelbaar en is deze niet volledig opgehelderd. Dientengevolge worden de variaties van hemoglobinewaarden vaak verkeerd begrepen, wat de beslissing om een ​​transfusie te geven belemmert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

154

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die electief zijn ingepland voor laparoscopische urologische en gynaecologische chirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die electief zijn ingepland voor laparoscopische urologische en gynaecologische chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Vermoedelijke of bevestigde coagulopathie (inclusief huidige behandeling met anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers).
  • Vereiste voor chirurgische gazen tijdens operaties, inclusief conversie naar open chirurgische technieken.
  • Transfusie van rode bloedcellen (RBC's) of gebruik van bloedterugwinningssystemen tijdens de perioperatieve periode.
  • Significante postoperatieve bloeding (> 50 ml in chirurgische drains, grove hematurie of enig ander type significant bloedverlies).
  • Postoperatieve hemodynamische instabiliteit (gedefinieerd als vereiste van vasoactieve geneesmiddelen).
  • Andere belangrijke postoperatieve complicaties tijdens de waarneembare periode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: 2-5 dagen
Hemoglobineconcentratie van de patiënt in het postoperatieve beloop (elke 24 uur gemeten)
2-5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCB/2016/0906/2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren