- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03740438
Modellering av hemoglobinfallet i det okomplicerade postoperativa förloppet
27 oktober 2024 uppdaterad av: Sebastian Jaramillo, Hospital Clinic of Barcelona
transfusionsrelaterade beslut i den perioperativa miljön är ofta komplexa på grund av akuta variationer i hemoglobinnivåerna, som vanligtvis upplever en progressiv minskning inom några dagar.
Denna process, vanligen kallad "hemoglobindroppe" eller "hemoglobindrift", har observerats vara mycket varierande bland patienter och beroende av flera variabler, såsom volemisk status, vätskebalans och blodförlust.
Även om det har undersökts och vissa prediktorer har identifierats, är postoperativt hemoglobinfall fortfarande oförutsägbart och är inte helt klarlagt.
Följaktligen missförstås hemoglobinnivåernas variationer ofta, vilket hindrar beslutet att transfusera.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
154
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter schemalagda för laparoskopisk urologisk och gynekologisk kirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter schemalagda för laparoskopisk urologisk och gynekologisk kirurgi.
Exklusions kriterier:
- Misstänkt eller bekräftad koagulopati (inklusive aktuell behandling med antikoagulantia eller trombocythämmande medel).
- Krav på kirurgiska gasvävar under operation, inklusive konvertering till öppna kirurgiska tekniker.
- Transfusion av röda blodkroppar (RBC) eller användning av blodåtervinningssystem under den perioperativa perioden.
- Betydande postoperativ blödning (> 50 ml i kirurgiska dräneringar, kraftig hematuri eller någon annan typ av signifikant blodförlust).
- Postoperativ hemodynamisk instabilitet (definierad som krav på vasoaktiva läkemedel).
- Andra större postoperativa komplikationer under den observerbara perioden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobinkoncentration
Tidsram: 2-5 dagar
|
Patientens hemoglobinkoncentration under det postoperativa förloppet (mätt var 24:e timme)
|
2-5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
2 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2018
Första postat (Faktisk)
14 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Intraoperativa komplikationer
- Blödning
- Postoperativa komplikationer
- Blodförlust, kirurgiskt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antiinflammatoriska medel
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antireumatiska medel
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Analgetika
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Krysarobin
Andra studie-ID-nummer
- HCB/2016/0906/2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .