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Modélisation de la chute d'hémoglobine dans le parcours postopératoire simple

27 octobre 2024 mis à jour par: Sebastian Jaramillo, Hospital Clinic of Barcelona
Les décisions liées à la transfusion dans le cadre périopératoire sont souvent complexes en raison des variations aiguës des taux d'hémoglobine, qui connaissent généralement une diminution progressive en quelques jours. Ce processus, communément appelé « chute d'hémoglobine » ou « dérive de l'hémoglobine », s'est avéré très variable d'un patient à l'autre et dépendant de plusieurs variables, telles que l'état volémique, l'équilibre hydrique et la perte de sang. Bien qu'elle ait été étudiée et que certains prédicteurs aient été identifiés, la chute d'hémoglobine postopératoire reste imprévisible et n'est pas entièrement clarifiée. Par conséquent, les variations du taux d'hémoglobine sont souvent mal comprises, ce qui entrave la décision de transfuser.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

154

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes programmés électivement pour une chirurgie laparoscopique urologique et gynécologique.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes programmés électivement pour une chirurgie laparoscopique urologique et gynécologique.

Critère d'exclusion:

  • Coagulopathie suspectée ou confirmée (y compris traitement en cours avec des anticoagulants ou des agents antiplaquettaires).
  • Exigence de gazes chirurgicales pendant la chirurgie, y compris la conversion aux techniques chirurgicales ouvertes.
  • Transfusion de globules rouges (GR) ou utilisation de systèmes de récupération du sang pendant la période périopératoire.
  • Saignement postopératoire important (> 50 ml dans les drains chirurgicaux, hématurie macroscopique ou tout autre type de perte de sang importante).
  • Instabilité hémodynamique postopératoire (définie comme le besoin de médicaments vasoactifs).
  • Autres complications postopératoires majeures au cours de la période observable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'hémoglobine
Délai: 2-5 jours
Concentration d'hémoglobine du patient au cours de l'évolution postopératoire (mesurée toutes les 24 heures)
2-5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Clinic of Barcelona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2018

Première publication (Réel)

14 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HCB/2016/0906/2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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