Modélisation de la chute d'hémoglobine dans le parcours postopératoire simple
5 août 2019 mis à jour par: Sebastian Jaramillo, Hospital Clinic of Barcelona
Les décisions liées à la transfusion dans le cadre périopératoire sont souvent complexes en raison des variations aiguës des taux d'hémoglobine, qui connaissent généralement une diminution progressive en quelques jours.
Ce processus, communément appelé « chute d'hémoglobine » ou « dérive de l'hémoglobine », s'est avéré très variable d'un patient à l'autre et dépendant de plusieurs variables, telles que l'état volémique, l'équilibre hydrique et la perte de sang.
Bien qu'elle ait été étudiée et que certains prédicteurs aient été identifiés, la chute d'hémoglobine postopératoire reste imprévisible et n'est pas entièrement clarifiée.
Par conséquent, les variations du taux d'hémoglobine sont souvent mal comprises, ce qui entrave la décision de transfuser.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08036
- Recrutement
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Contact:
- Sebastian Jaramillo, MD
- E-mail: jaramillo@clinic.cat
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes programmés électivement pour une chirurgie laparoscopique urologique et gynécologique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes programmés électivement pour une chirurgie laparoscopique urologique et gynécologique.
Critère d'exclusion:
- Coagulopathie suspectée ou confirmée (y compris traitement en cours avec des anticoagulants ou des agents antiplaquettaires).
- Exigence de gazes chirurgicales pendant la chirurgie, y compris la conversion aux techniques chirurgicales ouvertes.
- Transfusion de globules rouges (GR) ou utilisation de systèmes de récupération du sang pendant la période périopératoire.
- Saignement postopératoire important (> 50 ml dans les drains chirurgicaux, hématurie macroscopique ou tout autre type de perte de sang importante).
- Instabilité hémodynamique postopératoire (définie comme le besoin de médicaments vasoactifs).
- Autres complications postopératoires majeures au cours de la période observable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration d'hémoglobine
Délai: 2-5 jours
|
Concentration d'hémoglobine du patient au cours de l'évolution postopératoire (mesurée toutes les 24 heures)
|
2-5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2018
Première publication (RÉEL)
14 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications peropératoires
- Hémorragie
- Complications postopératoires
- Perte de sang, chirurgicale
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Chrysarobine
Autres numéros d'identification d'étude
- HCB/2016/0906/2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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