- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03740438
Modelowanie spadku hemoglobiny w niepowikłanym przebiegu pooperacyjnym
27 października 2024 zaktualizowane przez: Sebastian Jaramillo, Hospital Clinic of Barcelona
Decyzje dotyczące transfuzji w okresie okołooperacyjnym są często złożone z powodu ostrych wahań poziomu hemoglobiny, który zazwyczaj ulega stopniowemu zmniejszeniu w ciągu kilku dni.
Zaobserwowano, że proces ten, powszechnie określany jako „spadek hemoglobiny” lub „dryf hemoglobiny”, jest wysoce zmienny wśród pacjentów i zależny od kilku zmiennych, takich jak stan objętościowy, równowaga płynów i utrata krwi.
Chociaż zostało to zbadane i zidentyfikowano pewne czynniki prognostyczne, pooperacyjny spadek hemoglobiny pozostaje nieprzewidywalny i nie jest w pełni wyjaśniony.
W konsekwencji wahania poziomu hemoglobiny są często źle rozumiane, co utrudnia podjęcie decyzji o transfuzji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci kwalifikowani planowo do laparoskopowych operacji urologicznych i ginekologicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci kwalifikowani planowo do laparoskopowych operacji urologicznych i ginekologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Podejrzenie lub potwierdzona koagulopatia (w tym obecne leczenie lekami przeciwzakrzepowymi lub przeciwpłytkowymi).
- Wymagania dotyczące gazy chirurgicznej podczas operacji, w tym konwersji do otwartych technik chirurgicznych.
- Transfuzja krwinek czerwonych (RBC) lub stosowanie systemów odzyskiwania krwi w okresie okołooperacyjnym.
- Znaczne krwawienie pooperacyjne (> 50 ml w drenach chirurgicznych, makroskopowy krwiomocz lub inny rodzaj znacznej utraty krwi).
- Pooperacyjna niestabilność hemodynamiczna (zdefiniowana jako konieczność podania leków wazoaktywnych).
- Inne poważne powikłania pooperacyjne w obserwowalnym okresie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie hemoglobiny
Ramy czasowe: 2-5 dni
|
Stężenie hemoglobiny pacjenta w przebiegu pooperacyjnym (mierzone co 24 godziny)
|
2-5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania śródoperacyjne
- Krwotok
- Powikłania pooperacyjne
- Utrata Krwi, Chirurgiczne
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Środki przeciwzapalne
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Środki przeciwreumatyczne
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Leki przeciwbólowe
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Chryzarobina
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCB/2016/0906/2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .