- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03740438
Hemoglobiinin laskun mallinnus mutkattomassa postoperatiivisessa kurssissa
sunnuntai 27. lokakuuta 2024 päivittänyt: Sebastian Jaramillo, Hospital Clinic of Barcelona
verensiirtoon liittyvät päätökset perioperatiivisessa ympäristössä ovat usein monimutkaisia hemoglobiinitason akuuttien vaihteluiden vuoksi, jotka tyypillisesti laskevat asteittain muutamassa päivässä.
Tämän prosessin, jota yleisesti kutsutaan "hemoglobiinin pudotukseksi" tai "hemoglobiinin siirtymäksi", on havaittu olevan erittäin vaihteleva potilaiden välillä ja riippuvainen useista muuttujista, kuten voleemistasta, nestetasapainosta ja verenhukasta.
Vaikka sitä on tutkittu ja joitain ennustajia on tunnistettu, leikkauksen jälkeinen hemoglobiinin lasku on edelleen arvaamatonta eikä sitä ole täysin selvitetty.
Tämän seurauksena hemoglobiinitasojen vaihtelut ymmärretään usein väärin, mikä vaikeuttaa verensiirtopäätöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille on varattu laparoskooppinen urologinen ja gynekologinen leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille on varattu laparoskooppinen urologinen ja gynekologinen leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty tai vahvistettu koagulopatia (mukaan lukien nykyinen hoito antikoagulantteilla tai verihiutaleiden estoaineilla).
- Vaatimus kirurgisista sideharsoista leikkauksen aikana, mukaan lukien siirtyminen avoimiin kirurgisiin tekniikoihin.
- Punasolujen (RBC) siirto tai verenpalautusjärjestelmien käyttö perioperatiivisen ajanjakson aikana.
- Merkittävä leikkauksen jälkeinen verenvuoto (> 50 ml kirurgisissa drenoissa, suuri hematuria tai mikä tahansa muu merkittävä verenhukka).
- Leikkauksen jälkeinen hemodynaaminen epävakaus (määritelty vasoaktiivisten lääkkeiden tarpeeksi).
- Muita merkittäviä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita havaittavissa olevana ajanjaksona.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: 2-5 päivää
|
Potilaan hemoglobiinipitoisuus leikkauksen jälkeen (mitataan 24 tunnin välein)
|
2-5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Intraoperatiiviset komplikaatiot
- Verenvuoto
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Verenmenetys, kirurginen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Krysarobiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCB/2016/0906/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .