- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03740776
Procento eozinofilů předpovídá závažné nežádoucí srdeční příhody v nemocnici u pacientů se STEMI po PCI
13. listopadu 2018 aktualizováno: Dongying Zhang
Procento eozinofilů předpovídá závažné nežádoucí srdeční příhody v nemocnici u pacientů s infarktem myokardu s elevace ST po primární perkutánní koronární intervenci
Eosinofily (EOS) v periferní krvi jsou významně sníženy u infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) a snížené EOS ukazuje na vážné poškození myokardu.
Zda je EOS dobrým prediktorem velkých nežádoucích srdečních příhod (MACE) v nemocnici u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu, zůstává neznámé.
Cílem této studie bylo zhodnotit prognostickou roli EOS pro nemocniční MACE u pacientů se STEMI, kteří podstoupili primární perkutánní koronární intervenci (PCI)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci retrospektivně analyzovali klinická data 518 pacientů se STEMI po PCI.
MACE byly definovány jako srdeční zástava, srdeční extáze, maligní arytmie a srdeční smrt.
Křivky provozních charakteristik přijímače (ROC) byly použity k demonstraci prognostické hodnoty EOS % v nemocničních MACE.
Všichni pacienti byli rozděleni do 2 skupin podle nejlepší mezní hodnoty % EOS, včetně skupiny se sníženým % EOS a kontrolní skupiny.
Coxova regresní analýza a křivka přežití KM byly použity k výpočtu korelace mezi EOS a MACE v nemocnici.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se STEMI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se STEMI, kteří podstoupili PCI do 12 hodin od nástupu příznaků
- Pacienti, od kterých byl před zahájením studie řádně písemně získán informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozím infarktem myokardu, vrozenou srdeční vadou
- Pacienti s onemocněním jater a selháním ledvin
- Pacienti s imunologickým onemocněním, zhoubnými nádory, těhotenstvím, infekcí způsobenou různými patogeny, chronickým zánětlivým onemocněním, traumatem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažné nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: Střední doba 7 dní
|
vztah mezi sníženým procentem eozinofilů a MACE v nemocnici
|
Střední doba 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .