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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03740776
Der Eosinophilen-Prozentsatz sagt schwere unerwünschte kardiale Ereignisse im Krankenhaus bei STEMI-Patienten nach PCI voraus
13. November 2018 aktualisiert von: Dongying Zhang
Der Eosinophilen-Prozentsatz sagt schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse im Krankenhaus bei Patienten mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt nach primärer perkutaner Koronarintervention voraus
Eosinophile (EOS) im peripheren Blut sind bei einem ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) signifikant verringert und das verringerte EOS weist auf eine schwere Myokardschädigung hin.
Ob EOS ein guter Prädiktor für schwere unerwünschte kardiale Ereignisse (MACEs) im Krankenhaus bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt ist, bleibt unbekannt.
Das Ziel dieser Studie bestand darin, die prognostische Rolle von EOS für MACEs im Krankenhaus bei STEMI-Patienten zu bewerten, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention (PCI) unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher analysierten retrospektiv die klinischen Daten von 518 Patienten mit STEMI nach PCI.
MACEs wurden als Herzstillstand, Herzversagen, maligne Arrhythmie und Herztod definiert.
Die ROC-Kurven (Receiver Operating Characteristic) wurden verwendet, um den prognostischen Wert von EOS % bei MACEs im Krankenhaus zu demonstrieren.
Alle Patienten wurden entsprechend dem besten Grenzwert für EOS % in zwei Gruppen eingeteilt, einschließlich der Gruppe mit reduziertem EOS % und der Kontrollgruppe.
Cox-Regressionsanalysen und die KM-Überlebenskurve wurden verwendet, um die Korrelation zwischen EOS und MACEs im Krankenhaus zu berechnen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
STEMI-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit STEMI, die sich innerhalb von 12 Stunden nach Symptombeginn einer PCI unterzogen
- Patienten, deren Einverständniserklärung vor Beginn der Studie ordnungsgemäß schriftlich eingeholt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit früherem Myokardinfarkt oder angeborenem Herzfehler
- Patienten mit Lebererkrankungen und Nierenversagen
- Patienten mit immunologischen Erkrankungen, bösartigen Tumoren, Schwangerschaft, Infektionen durch verschiedene Krankheitserreger, chronisch entzündlichen Erkrankungen, Traumata.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
schwere unerwünschte kardiale Ereignisse
Zeitfenster: Die mittlere Zeit von 7 Tagen
|
die Beziehung zwischen verringertem Eosinophilenanteil und MACE im Krankenhaus
|
Die mittlere Zeit von 7 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-35
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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