Het eosinofielenpercentage voorspelt ernstige ongewenste cardiale gebeurtenissen in het ziekenhuis bij STEMI-patiënten na PCI
13 november 2018 bijgewerkt door: Dongying Zhang
Het eosinofielenpercentage voorspelt ernstige ongewenste cardiale gebeurtenissen in het ziekenhuis bij patiënten met myocardinfarct met ST-elevatie na primaire percutane coronaire interventie
Eosinofielen (EOS) in perifeer bloed zijn significant verlaagd bij ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI) en de verminderde EOS duidt op ernstige myocardbeschadiging.
Of EOS een goede voorspeller is voor ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE's) in het ziekenhuis van patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging blijft onbekend.
Het doel van deze studie was het evalueren van de prognostische rol van EOS voor MACE's in het ziekenhuis bij STEMI-patiënten die een primaire percutane coronaire interventie (PCI) hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers analyseerden retrospectief de klinische gegevens van 518 patiënten met STEMI na PCI.
MACE's werden gedefinieerd als hartstilstand, cardiale vervoering, kwaadaardige aritmie en hartdood.
De ROC-curven (receiver operating Characteristic) werden gebruikt om de prognostische waarde van EOS% in MACE's in het ziekenhuis aan te tonen.
Alle patiënten werden verdeeld in 2 groepen op basis van de beste afkapwaarde voor EOS%, inclusief de gereduceerde EOS%-groep en de controlegroep.
Cox-regressieanalyses en KM-overlevingscurve werden gebruikt om de correlatie tussen EOS en MACE's in het ziekenhuis te berekenen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
STEMI-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met STEMI die binnen 12 uur na het begin van de symptomen een PCI ondergingen
- Patiënten van wie op de juiste wijze schriftelijke toestemming is verkregen voorafgaand aan de start van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een eerder hartinfarct, aangeboren hartafwijkingen
- Patiënten met leverziekte en nierfalen
- Patiënten met immunologische ziekte, kwaadaardige tumoren, zwangerschap, infectie veroorzaakt door verschillende pathogenen, chronische ontstekingsziekte, trauma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernstige ongunstige cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: De mediane tijd van 7 dagen
|
de relatie tussen een verlaagd eosinofielenpercentage en MACE in het ziekenhuis
|
De mediane tijd van 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ST-elevatie myocardinfarct
-
Yonsei UniversityCardioVascular Research Foundation, KoreaVoltooid