- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03740776
La percentuale di eosinofili predice eventi avversi cardiaci maggiori in ospedale nei pazienti con STEMI dopo PCI
13 novembre 2018 aggiornato da: Dongying Zhang
La percentuale di eosinofili predice eventi cardiaci avversi maggiori in ospedale in pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST dopo intervento coronarico percutaneo primario
Gli eosinofili (EOS) nel sangue periferico sono significativamente ridotti nell'infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST (STEMI) e la riduzione dell'EOS indica un grave danno miocardico.
Non è noto se EOS sia un buon predittore di eventi cardiaci avversi maggiori (MACE) intraospedalieri di pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.
Gli obiettivi di questo studio erano di valutare il ruolo prognostico di EOS per i MACE intraospedalieri nei pazienti con STEMI sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario (PCI)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno analizzato retrospettivamente i dati clinici di 518 pazienti con STEMI dopo PCI.
I MACE sono stati definiti come arresto cardiaco, rapimento cardiaco, aritmia maligna e morte cardiaca.
Le curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) sono state utilizzate per dimostrare il valore prognostico di EOS% nei MACE ospedalieri.
Tutti i pazienti sono stati divisi in 2 gruppi in base al miglior valore di EOS% cut-off, incluso il gruppo EOS% ridotto e il gruppo di controllo.
Le analisi di regressione di Cox e la curva di sopravvivenza KM sono state utilizzate per calcolare la correlazione tra EOS e MACE ospedalieri.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti STEMI
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con STEMI sottoposti a PCI entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi
- Pazienti dai quali è stato correttamente ottenuto il consenso informato per iscritto prima dell'inizio della sperimentazione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedente infarto del miocardio, cardiopatie congenite
- Pazienti con malattie del fegato e insufficienza renale
- Pazienti con malattia immunologica, tumori maligni, gravidanza, infezione causata da vari agenti patogeni, malattia infiammatoria cronica, trauma.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
eventi cardiaci avversi maggiori
Lasso di tempo: Il tempo mediano di 7 giorni
|
la relazione tra percentuale ridotta di eosinofili e MACE intraospedaliero
|
Il tempo mediano di 7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-35
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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