- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03740776
Eosinofiler i procent förutsäger allvarliga biverkningar på sjukhus hos STEMI-patienter efter PCI
13 november 2018 uppdaterad av: Dongying Zhang
Procentandelen eosinofiler förutsäger allvarliga ogynnsamma hjärthändelser på sjukhus hos patienter med hjärtinfarkt med ST-förhöjning efter primär perkutan koronarintervention
Eosinofiler (EOS) i perifert blod minskar signifikant vid hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning (STEMI) och den minskade EOS indikerar allvarliga myokardskador.
Huruvida EOS är en bra prediktor för stora biverkningar på sjukhus (MACE) hos patienter med hjärtinfarkt i ST-segmentet är fortfarande okänt.
Syftet med denna studie var att utvärdera prognostisk roll för EOS för MACEs på sjukhus hos STEMI-patienter som har genomgått primär perkutan koronar intervention (PCI)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna analyserade retrospektivt de kliniska data från 518 patienter med STEMI efter PCI.
MACE definierades som hjärtstillestånd, hjärtraptur, malign arytmi och hjärtdöd.
Kurvorna för mottagarens funktionskarakteristik (ROC) användes för att visa det prognostiska värdet av EOS% i MACE på sjukhus.
Alla patienter delades in i 2 grupper enligt det bästa gränsvärdet för EOS %, inklusive reducerad EOS % grupp och kontrollgrupp.
Cox-regressionsanalyser och KM-överlevnadskurva användes för att beräkna korrelationen mellan EOS med MACE på sjukhus.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
STEMI-patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med STEMI som genomgick PCI inom 12 timmar från symtomdebut
- Patienter från vilka informerat samtycke har erhållits skriftligt på rätt sätt innan prövningen påbörjas.
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare hjärtinfarkt, medfödd hjärtsjukdom
- Patienter med leversjukdom och njursvikt
- Patienter med immunologisk sjukdom, maligna tumörer, graviditet, infektion orsakad av olika patogener, kronisk inflammatorisk sjukdom, trauma.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
allvarliga hjärthändelser
Tidsram: Mediantiden är 7 dagar
|
sambandet mellan minskad andel eosinofiler och MACE på sjukhus
|
Mediantiden är 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2018
Första postat (Faktisk)
14 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-35
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ST Elevation hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
MallinckrodtIndragenST-Segment Elevation Myocardial Infraction
-
Rigshospitalet, DenmarkRekryteringST Segment Elevation MyokardinfarktDanmark
-
RenJi HospitalOkänd
-
RenJi HospitalOkändST Segment Elevation MyokardinfarktKina
-
UOSD Emodinamica Diagnostica e InterventisticaOkändST Segment Elevation MyokardinfarktItalien
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt
-
Dong-A UniversityAvslutadST-Segment Elevation HjärtinfarktKorea, Republiken av
-
Azienda Ospedaliera San Camillo ForlaniniOkändST Segment Elevation MyokardinfarktItalien
-
Jinan Central HospitalOkändST-Segment Elevation HjärtinfarktKina