- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03740776
El porcentaje de eosinófilos predice eventos cardíacos adversos mayores intrahospitalarios en pacientes con IAMCEST después de una ICP
13 de noviembre de 2018 actualizado por: Dongying Zhang
El porcentaje de eosinófilos predice eventos cardíacos adversos mayores intrahospitalarios en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST después de una intervención coronaria percutánea primaria
Los eosinófilos (EOS) en la sangre periférica disminuyen significativamente en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) y la EOS reducida indica daño miocárdico grave.
Aún se desconoce si la EOS es un buen predictor de eventos cardíacos adversos mayores (MACE, por sus siglas en inglés) en el hospital de pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST.
Los objetivos de este estudio fueron evaluar el papel pronóstico de EOS para MACE intrahospitalarios en pacientes con STEMI que se han sometido a una intervención coronaria percutánea (ICP) primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores analizaron retrospectivamente los datos clínicos de 518 pacientes con STEMI después de PCI.
Los MACE se definieron como paro cardíaco, éxtasis cardíaco, arritmia maligna y muerte cardíaca.
Las curvas de características operativas del receptor (ROC) se utilizaron para demostrar el valor pronóstico de EOS% en MACE intrahospitalarios.
Todos los pacientes se dividieron en 2 grupos según el mejor valor de corte del % de EOS, incluido el grupo de % de EOS reducido y el grupo de control.
Se utilizaron los análisis de regresión de Cox y la curva de supervivencia de KM para calcular la correlación entre EOS y MACE hospitalarios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con IAMCEST
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con STEMI que se sometieron a PCI dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas.
- Pacientes de los que se haya obtenido debidamente el consentimiento informado por escrito antes del inicio del ensayo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con infarto de miocardio previo, cardiopatía congénita
- Pacientes con enfermedad hepática e insuficiencia renal.
- Pacientes con enfermedad inmunológica, tumores malignos, embarazo, infección por diversos patógenos, enfermedad inflamatoria crónica, trauma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
principales eventos cardíacos adversos
Periodo de tiempo: El tiempo medio de 7 días.
|
la relación entre el porcentaje reducido de eosinófilos y MACE intrahospitalario
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El tiempo medio de 7 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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