- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03740776
Eosinofilprocenten forudsiger store uønskede hjertehændelser på hospitalet hos STEMI-patienter efter PCI
13. november 2018 opdateret af: Dongying Zhang
Eosinofilprocenten forudsiger store uønskede hjertehændelser på hospitalet hos patienter med ST-elevation myokardieinfarkt efter primær perkutan koronar intervention
Eosinofiler (EOS) i perifert blod er signifikant nedsat ved ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI), og den reducerede EOS indikerer alvorlig myokardieskade.
Hvorvidt EOS er en god prædiktor for store uønskede hjertehændelser på hospitalet (MACE'er) hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt er stadig ukendt.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den prognostiske rolle af EOS for MACE'er på hospitalet hos STEMI-patienter, som har gennemgået primær perkutan koronar intervention (PCI)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne analyserede retrospektivt de kliniske data fra 518 patienter med STEMI efter PCI.
MACE'er blev defineret som hjertestop, hjerteraptur, ondartet arytmi og hjertedød.
Receiver operation characteristic (ROC) kurverne blev brugt til at demonstrere den prognostiske værdi af EOS% i MACE'er på hospitalet.
Alle patienter blev opdelt i 2 grupper i henhold til den bedste cut-off EOS% værdi, inklusive reduceret EOS% gruppe og kontrolgruppe.
Cox-regressionsanalyser og KM-overlevelseskurve blev brugt til at beregne korrelationen mellem EOS med MACE'er på hospitalet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
STEMI patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med STEMI, som gennemgik PCI inden for 12 timer fra symptomdebut
- Patienter, fra hvem informeret samtykke er indhentet korrekt skriftligt inden forsøgets start.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere myokardieinfarkt, medfødt hjertesygdom
- Patienter med leversygdomme og nyresvigt
- Patienter med immunologisk sygdom, ondartede tumorer, graviditet, infektion forårsaget af forskellige patogener, kronisk inflammatorisk sygdom, traumer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: Mediantiden på 7 dage
|
forholdet mellem reduceret eosinofilprocent og MACE på hospitalet
|
Mediantiden på 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2018
Først opslået (Faktiske)
14. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-35
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .