- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03740776
Eosinofiilien prosenttiosuus ennustaa sairaalassa merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia STEMI-potilailla PCI:n jälkeen
tiistai 13. marraskuuta 2018 päivittänyt: Dongying Zhang
Eosinofiilien prosenttiosuus ennustaa sairaalassa merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia potilailla, joilla on ST-korkeuden omaava sydäninfarkti primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeen
Ääreisveren eosinofiilit (EOS) ovat vähentyneet merkittävästi ST-segmentin kohoaman sydäninfarktissa (STEMI) ja vähentynyt EOS viittaa vakavaan sydänlihasvaurioon.
Ei tiedetä, onko EOS hyvä ennustaja sairaalassa tapahtuville merkittäville haitallisille sydäntapahtumille (MACE:t) potilailla, joilla on ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida EOS:n prognostista roolia sairaalan MACE:issa STEMI-potilailla, joille on tehty primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat analysoivat takautuvasti kliiniset tiedot 518 potilaasta, joilla oli STEMI PCI:n jälkeen.
MACE:t määriteltiin sydämenpysähdyksiksi, sydämen ryöstöksi, pahanlaatuiseksi rytmihäiriöksi ja sydänkuolemaksi.
Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyriä käytettiin osoittamaan EOS %:n ennustearvo sairaalan MACE:issa.
Kaikki potilaat jaettiin kahteen ryhmään parhaan EOS-prosentin raja-arvon mukaan, mukaan lukien alennettu EOS-% ryhmä ja kontrolliryhmä.
Cox-regressioanalyysejä ja KM-eloonjäämiskäyrää käytettiin laskemaan korrelaatio EOS:n ja sairaalan MACE:iden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
STEMI-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- STEMI-potilaat, joille tehtiin PCI 12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
- Potilaat, joilta tietoinen suostumus on saatu asianmukaisesti kirjallisesti ennen tutkimuksen aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti, synnynnäinen sydänsairaus
- Potilaat, joilla on maksasairaus ja munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on immunologinen sairaus, pahanlaatuiset kasvaimet, raskaus, eri patogeenien aiheuttamat infektiot, krooniset tulehdussairaudet, traumat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia
Aikaikkuna: Keskimääräinen aika on 7 päivää
|
vähentyneen eosinofiiliprosentin ja sairaalan MACE:n välinen suhde
|
Keskimääräinen aika on 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .