- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03740776
Le pourcentage d'éosinophiles prédit les événements cardiaques indésirables majeurs à l'hôpital chez les patients STEMI après une ICP
13 novembre 2018 mis à jour par: Dongying Zhang
Le pourcentage d'éosinophiles prédit les événements cardiaques indésirables majeurs à l'hôpital chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST après une intervention coronarienne percutanée primaire
Les éosinophiles (EOS) dans le sang périphérique sont significativement diminués dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) et l'EOS réduit indique une lésion myocardique sévère.
La question de savoir si l'EOS est un bon prédicteur des événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) à l'hôpital chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST reste inconnue.
Les objectifs de cette étude étaient d'évaluer le rôle pronostique de l'EOS pour les MACE à l'hôpital chez les patients STEMI ayant subi une intervention coronarienne percutanée primaire (ICP)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs ont analysé rétrospectivement les données cliniques de 518 patients atteints de STEMI après une ICP.
Les MACE ont été définis comme un arrêt cardiaque, un ravissement cardiaque, une arythmie maligne et une mort cardiaque.
Les courbes de caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) ont été utilisées pour démontrer la valeur pronostique de l'EOS % dans les MACE à l'hôpital.
Tous les patients ont été divisés en 2 groupes en fonction de la meilleure valeur seuil EOS%, y compris le groupe EOS% réduit et le groupe témoin.
Les analyses de régression de Cox et la courbe de survie KM ont été utilisées pour calculer la corrélation entre l'EOS et les MACE à l'hôpital.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients STEMI
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de STEMI ayant subi une ICP dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes
- Patients dont le consentement éclairé a été correctement obtenu par écrit avant le début de l'essai.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà eu un infarctus du myocarde, une cardiopathie congénitale
- Patients atteints d'une maladie du foie et d'une insuffisance rénale
- Patients atteints de maladie immunologique, tumeurs malignes, grossesse, infection causée par divers agents pathogènes, maladie inflammatoire chronique, traumatisme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: Le délai médian de 7 jours
|
la relation entre le pourcentage réduit d'éosinophiles et le MACE à l'hôpital
|
Le délai médian de 7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2018
Première publication (Réel)
14 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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