Az eozinofilek százalékos aránya előrejelzi a kórházi súlyos szívelégtelenségeket a STEMI-betegeknél a PCI után
2018. november 13. frissítette: Dongying Zhang
Az eozinofilek százalékos aránya előrejelzi a kórházon belüli súlyos szívelégtelenségeket az ST-elevációjú szívinfarktusban szenvedő betegeknél az elsődleges perkután koszorúér-beavatkozás után
Az eozinofilek (EOS) a perifériás vérben szignifikánsan csökkentek ST-elevációs szívinfarktusban (STEMI), a csökkent EOS pedig súlyos szívizom károsodásra utal.
Továbbra sem ismert, hogy az EOS jó előrejelzője-e az ST-elevációval rendelkező szívizominfarktusban szenvedő betegek kórházi súlyos nemkívánatos szíveseményeknek (MACE).
A tanulmány célja az EOS prognosztikai szerepének értékelése volt a kórházi MACE-k esetében olyan STEMI-s betegeknél, akik primer percutan coronaria intervención (PCI) estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók 518 STEMI-s beteg klinikai adatait elemezték retrospektív módon PCI után.
A MACE-kat szívmegállásként, szívelragadtatásként, rosszindulatú aritmiaként és szívhalálként határozták meg.
A vevő működési karakterisztika (ROC) görbéit használták az EOS% prognosztikai értékének bemutatására kórházi MACE-kban.
Minden beteget 2 csoportra osztottak a legjobb cut-off EOS% érték szerint, beleértve a csökkentett EOS% csoportot és a kontrollcsoportot.
Cox regressziós elemzéseket és KM túlélési görbét használtunk az EOS és a kórházi MACE közötti korreláció kiszámítására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
STEMI betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- STEMI-ben szenvedő betegek, akiknél a tünetek megjelenésétől számított 12 órán belül PCI-n estek át
- Azok a betegek, akiktől a vizsgálat megkezdése előtt megfelelő, írásos beleegyezést kaptak.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi szívinfarktuson, veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek
- Májbetegségben és veseelégtelenségben szenvedő betegek
- Immunológiai betegségben, rosszindulatú daganatban, terhességben, különböző kórokozók okozta fertőzésben, krónikus gyulladásos betegségben, traumában szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
jelentős nemkívánatos kardiológiai események
Időkeret: A medián idő 7 nap
|
az eozinofilek csökkent százalékos aránya és a kórházi MACE közötti kapcsolat
|
A medián idő 7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-35
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .