Odsetek eozynofilów prognozuje wewnątrzszpitalne poważne niepożądane zdarzenia sercowe u pacjentów ze STEMI po PCI
13 listopada 2018 zaktualizowane przez: Dongying Zhang
Odsetek eozynofili prognozuje wewnątrzszpitalne poważne niepożądane zdarzenia sercowe u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST po pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
Liczba eozynofili (EOS) we krwi obwodowej jest znacząco zmniejszona w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), a zmniejszona EOS wskazuje na poważne uszkodzenie mięśnia sercowego.
Nie wiadomo, czy EOS jest dobrym predyktorem wewnątrzszpitalnych poważnych zdarzeń sercowych (MACE) u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Celem tego badania była ocena prognostycznej roli EOS dla wewnątrzszpitalnych MACE u pacjentów ze STEMI, którzy przeszli pierwotną przezskórną interwencję wieńcową (PCI)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badacze przeanalizowali retrospektywnie dane kliniczne 518 pacjentów ze STEMI po PCI.
MACE zdefiniowano jako zatrzymanie krążenia, uniesienie serca, złośliwą arytmię i zgon sercowy.
Krzywe charakterystyki działania odbiornika (ROC) wykorzystano do wykazania wartości prognostycznej EOS% w wewnątrzszpitalnych MACE.
Wszystkich pacjentów podzielono na 2 grupy według najlepszej wartości odcięcia EOS%, w tym grupę z obniżonym EOS% i grupę kontrolną.
Analizy regresji Coxa i krzywą przeżycia KM wykorzystano do obliczenia korelacji między EOS a wewnątrzszpitalnymi MACE.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze STEMI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze STEMI, którzy przeszli PCI w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów
- Pacjenci, od których uzyskano świadomą zgodę na piśmie przed rozpoczęciem badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przebytym zawałem mięśnia sercowego, wrodzoną wadą serca
- Pacjenci z chorobami wątroby i niewydolnością nerek
- Pacjenci z chorobami immunologicznymi, nowotworami złośliwymi, ciążą, zakażeniem różnymi patogenami, przewlekłymi chorobami zapalnymi, urazami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poważne niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: Średni czas 7 dni
|
związek między zmniejszonym odsetkiem eozynofili a wewnątrzszpitalnym MACE
|
Średni czas 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-35
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .