- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03740776
Eosinofilprosenten forutsier alvorlige uønskede hjertehendelser på sykehus hos STEMI-pasienter etter PCI
13. november 2018 oppdatert av: Dongying Zhang
Eosinofilprosenten forutsier alvorlige uønskede hjertehendelser på sykehus hos pasienter med ST-elevasjon hjerteinfarkt etter primær perkutan koronar intervensjon
Eosinofiler (EOS) i perifert blod er signifikant redusert ved hjerteinfarkt med ST-segment elevation (STEMI) og redusert EOS indikerer alvorlig myokardskade.
Hvorvidt EOS er en god prediktor for store uønskede hjertehendelser (MACEs) på sykehus hos pasienter med hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon er fortsatt ukjent.
Målet med denne studien var å evaluere den prognostiske rollen til EOS for MACE-er på sykehus hos STEMI-pasienter som har gjennomgått primær perkutan koronar intervensjon (PCI)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne analyserte retrospektivt de kliniske dataene til 518 pasienter med STEMI etter PCI.
MACE ble definert som hjertestans, hjerteraptur, ondartet arytmi og hjertedød.
Mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC)-kurvene ble brukt for å demonstrere den prognostiske verdien av EOS% i MACE-er på sykehus.
Alle pasienter ble delt inn i 2 grupper i henhold til beste grenseverdi for EOS %, inkludert redusert EOS % gruppe og kontrollgruppe.
Cox-regresjonsanalyser og KM-overlevelseskurve ble brukt for å beregne korrelasjonen mellom EOS med MACE-er på sykehus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
STEMI-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med STEMI som gjennomgikk PCI innen 12 timer fra symptomdebut
- Pasienter der informert samtykke er innhentet skriftlig skriftlig før oppstart av forsøket.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere hjerteinfarkt, medfødt hjertesykdom
- Pasienter med leversykdom og nyresvikt
- Pasienter med immunologisk sykdom, ondartede svulster, graviditet, infeksjon forårsaket av ulike patogener, kronisk inflammatorisk sykdom, traumer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
store uønskede hjertehendelser
Tidsramme: Mediantiden på 7 dager
|
forholdet mellom redusert prosentandel av eosinofiler og MACE på sykehus
|
Mediantiden på 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .