好酸球の割合は、PCI後のSTEMI患者における院内の重大な心臓有害事象を予測する
2018年11月13日 更新者：Dongying Zhang
好酸球の割合は、一次経皮的冠動脈介入後のST上昇心筋梗塞患者における院内の重大な心臓有害事象を予測する
ST上昇型心筋梗塞（STEMI）では末梢血中の好酸球（EOS）が大幅に減少しており、EOSの減少は重度の心筋障害を示しています。
EOS が ST 上昇心筋梗塞患者の院内重大心臓有害事象 (MACE) の良い予測因子であるかどうかはまだ不明です。
この研究の目的は、初回経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けた STEMI 患者における院内 MACE に対する EOS の予後の役割を評価することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究者らは、PCI後のSTEMI患者518人の臨床データを遡及的に分析した。
MACE は、心停止、心破裂、悪性不整脈、心臓死と定義されました。
受信者動作特性 (ROC) 曲線を使用して、院内 MACE における EOS% の予後値を実証しました。
すべての患者は、最良のカットオフ EOS% 値に従って、EOS% 低下グループと対照グループを含む 2 つのグループに分けられました。
Cox 回帰分析と KM 生存曲線を使用して、EOS と院内 MACE との相関関係を計算しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
STEMI患者
説明
包含基準:
- 症状発現から12時間以内にPCIを受けたSTEMI患者
- 治験開始前に書面によるインフォームドコンセントが適切に得られている患者。
除外基準:
- 心筋梗塞の既往歴のある患者、先天性心疾患のある患者
- 肝疾患、腎不全の患者
- 免疫疾患、悪性腫瘍、妊娠、さまざまな病原体による感染症、慢性炎症性疾患、外傷のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重大な心臓有害事象
時間枠：7日間の中央値
|
好酸球の割合の減少と院内MACEの関係
|
7日間の中央値
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月13日
最初の投稿 (実際)
2018年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月13日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。