Spánková apnoe a rakovina plic
25. prosince 2019 aktualizováno: Ahmad Abbas, Zagazig University
Prognostický význam spánkové apnoe u nemalobuněčného karcinomu plic
případy lokálně pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic (diagnostikované PET/CT skenem a histopatologickým potvrzením) budou vyšetřeny na poruchy spánku pomocí Epworthovy škály ospalosti a následně potvrzeny celonoční polysomnografickou studií.
Vzorek krve k detekci některých genetických determinant bude odebrán
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Asharqia
-
Zagazig, Asharqia, Egypt, 44519
- Ahmad Abbas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- pacienti s lokálně pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic diagnostikovaným, léčeným a sledovaným na oddělení klinické onkologie, fakultní nemocnice v Zagazigu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s lokálně pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic
Kritéria vyloučení:
- nemohou nebo odmítají provádět studii spánku
- metastatické případy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení Odpověď na léčbu
Časové okno: 6 týdnů od ukončení terapie
|
CT hrudníku/pánve-břicha s kontrastem (hodnocení pomocí kritérií RECIST)
|
6 týdnů od ukončení terapie
|
|
potvrzena Odpověď na léčbu
Časové okno: 4 týdny od odpovědi na hodnocení
|
CT hrudníku/pánve-břicha s kontrastem (hodnocení pomocí kritérií RECIST)
|
4 týdny od odpovědi na hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 3 měsíce od potvrzené odpovědi na léčbu
|
CT hrudníku/pánve-břicha s kontrastem (hodnocení pomocí kritérií RECIST)
|
3 měsíce od potvrzené odpovědi na léčbu
|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 6 měsíců od potvrzené odpovědi na léčbu
|
CT hrudníku/pánve-břicha s kontrastem (hodnocení pomocí kritérií RECIST)
|
6 měsíců od potvrzené odpovědi na léčbu
|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 9 měsíců od potvrzené odpovědi na léčbu
|
CT hrudníku/pánve-břicha s kontrastem (hodnocení pomocí kritérií RECIST)
|
9 měsíců od potvrzené odpovědi na léčbu
|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 12 měsíců od potvrzené odpovědi na léčbu
|
CT hrudníku/pánve-břicha s kontrastem (hodnocení pomocí kritérií RECIST)
|
12 měsíců od potvrzené odpovědi na léčbu
|
|
Celkové přežití
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
pravidelné kontroly pacienta
|
3 měsíce po zápisu
|
|
Celkové přežití
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
pravidelné kontroly pacienta
|
6 měsíců po zápisu
|
|
Celkové přežití
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
|
pravidelné kontroly pacienta
|
9 měsíců po zápisu
|
|
Celkové přežití
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
pravidelné kontroly pacienta
|
12 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZU-IRB #:4791/30-7-2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .