Apnée du sommeil et cancer du poumon
25 décembre 2019 mis à jour par: Ahmad Abbas, Zagazig University
Signification pronostique de l'apnée du sommeil dans le cancer du poumon non à petites cellules
les cas de cancer du poumon non à petites cellules localement avancé (diagnostiqué par PET/CT scan et confirmation histopathologique) seront dépistés pour les troubles du sommeil par l'échelle de somnolence d'Epworth puis confirmés par une étude polysomnographique de nuit complète.
Un échantillon de sang pour détecter certains déterminants génétiques sera retiré
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Asharqia
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Zagazig, Asharqia, Egypte, 44519
- Ahmad Abbas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé diagnostiqué, pris en charge et suivi dans le service d'oncologie clinique, hôpitaux universitaires de zagazig
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé
Critère d'exclusion:
- incapable ou refus d'effectuer une étude du sommeil
- cas métastatiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation Réponse au traitement
Délai: 6 semaines après la fin du traitement
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CT thorax/pelvi-abdomen avec produit de contraste (évaluation selon les critères RECIST)
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6 semaines après la fin du traitement
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Réponse confirmée au traitement
Délai: 4 semaines à compter de la réponse de l'évaluation
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CT thorax/pelvi-abdomen avec produit de contraste (évaluation selon les critères RECIST)
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4 semaines à compter de la réponse de l'évaluation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression
Délai: 3 mois à compter de la réponse confirmée au traitement
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CT thorax/pelvi-abdomen avec produit de contraste (évaluation selon les critères RECIST)
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3 mois à compter de la réponse confirmée au traitement
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Survie sans progression
Délai: 6 mois à compter de la réponse confirmée au traitement
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CT thorax/pelvi-abdomen avec produit de contraste (évaluation selon les critères RECIST)
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6 mois à compter de la réponse confirmée au traitement
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Survie sans progression
Délai: 9 mois à compter de la réponse confirmée au traitement
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CT thorax/pelvi-abdomen avec produit de contraste (évaluation selon les critères RECIST)
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9 mois à compter de la réponse confirmée au traitement
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Survie sans progression
Délai: 12 mois à compter de la réponse confirmée au traitement
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CT thorax/pelvi-abdomen avec produit de contraste (évaluation selon les critères RECIST)
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12 mois à compter de la réponse confirmée au traitement
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La survie globale
Délai: 3 mois après l'inscription
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visite de suivi régulière du patient
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3 mois après l'inscription
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La survie globale
Délai: 6 mois après l'inscription
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visite de suivi régulière du patient
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6 mois après l'inscription
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La survie globale
Délai: 9 mois après l'inscription
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visite de suivi régulière du patient
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9 mois après l'inscription
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La survie globale
Délai: 12 mois après l'inscription
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visite de suivi régulière du patient
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12 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2018
Première publication (Réel)
15 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZU-IRB #:4791/30-7-2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .