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睡眠時無呼吸症候群と肺がん

2019年12月25日 更新者:Ahmad Abbas、Zagazig University

非小細胞肺がんにおける睡眠時無呼吸の予後的意義

局所進行非小細胞肺がんの症例(PET/CTスキャンおよび病理組織学的確認によって診断)は、エプワース眠気スケールによって睡眠障害がスクリーニングされ、その後、終夜ポリソムノグラフィー検査によって確認されます。 一部の遺伝子決定因子を検出するための血液サンプルが採取されます

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Asharqia
      • Zagazig、Asharqia、エジプト、44519
        • Ahmad Abbas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

- ザガジグ大学病院の臨床腫瘍科で診断、管理、追跡調査を受けた局所進行性非小細胞肺がん患者

説明

包含基準:

  • 局所進行性非小細胞肺がん患者

除外基準:

  • 睡眠研究を実行できない、または実行を拒否する
  • 転移性の場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
評価 治療に対する反応
時間枠:治療終了から6週間
胸部/骨盤腹部造影CT(RECIST基準による評価)
治療終了から6週間
治療に対する反応が確認された
時間枠:評価回答から4週間
胸部/骨盤腹部造影CT(RECIST基準による評価)
評価回答から4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
進行なしのサバイバル
時間枠:反応が確認されてから治療まで3か月
胸部/骨盤腹部造影CT(RECIST基準による評価)
反応が確認されてから治療まで3か月
進行なしのサバイバル
時間枠:反応が確認されてから治療まで6か月
胸部/骨盤腹部造影CT(RECIST基準による評価)
反応が確認されてから治療まで6か月
進行なしのサバイバル
時間枠:反応が確認されてから治療まで9か月
胸部/骨盤腹部造影CT(RECIST基準による評価)
反応が確認されてから治療まで9か月
進行なしのサバイバル
時間枠:治療への反応が確認されてから 12 か月
胸部/骨盤腹部造影CT(RECIST基準による評価)
治療への反応が確認されてから 12 か月
全生存
時間枠:入学後3ヶ月
定期的な患者のフォローアップ訪問
入学後3ヶ月
全生存
時間枠:入学後6ヶ月
定期的な患者のフォローアップ訪問
入学後6ヶ月
全生存
時間枠:入学から9ヶ月後
定期的な患者のフォローアップ訪問
入学から9ヶ月後
全生存
時間枠:入学後12ヶ月
定期的な患者のフォローアップ訪問
入学後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月15日

一次修了 (予想される)

2020年11月1日

研究の完了 (予想される)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月13日

最初の投稿 (実際)

2018年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月25日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

睡眠検査と血液サンプルの臨床試験

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