Slaapapneu en longkanker
25 december 2019 bijgewerkt door: Ahmad Abbas, Zagazig University
Prognostische betekenis van slaapapneu bij niet-kleincellige longkanker
gevallen van lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker (gediagnosticeerd door middel van PET/CT-scan en histopathologische bevestiging) zullen worden gescreend op slaapstoornissen door middel van de Epworth-slaperigheidsschaal en vervolgens worden bevestigd door een polysomnografisch onderzoek gedurende de hele nacht.
Bloedmonster om enkele genetische determinanten te detecteren zal worden teruggetrokken
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Asharqia
-
Zagazig, Asharqia, Egypte, 44519
- Ahmad Abbas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- patiënten met lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker gediagnosticeerd, behandeld en opgevolgd op de afdeling klinische oncologie, academische ziekenhuizen van Zagazig
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat of weigeren slaaponderzoek uit te voeren
- metastatische gevallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling Respons op behandeling
Tijdsspanne: 6 weken na het beëindigen van de therapie
|
CT borst/bekken-buik met contrast (evaluatie volgens RECIST-criteria)
|
6 weken na het beëindigen van de therapie
|
|
bevestigde respons op de behandeling
Tijdsspanne: 4 weken na beoordelingsreactie
|
CT borst/bekken-buik met contrast (evaluatie volgens RECIST-criteria)
|
4 weken na beoordelingsreactie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf bevestigde respons op behandeling
|
CT borst/bekken-buik met contrast (evaluatie volgens RECIST-criteria)
|
3 maanden vanaf bevestigde respons op behandeling
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 6 maanden na bevestigde respons op behandeling
|
CT borst/bekken-buik met contrast (evaluatie volgens RECIST-criteria)
|
6 maanden na bevestigde respons op behandeling
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 9 maanden vanaf bevestigde respons op behandeling
|
CT borst/bekken-buik met contrast (evaluatie volgens RECIST-criteria)
|
9 maanden vanaf bevestigde respons op behandeling
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf bevestigde respons op behandeling
|
CT borst/bekken-buik met contrast (evaluatie volgens RECIST-criteria)
|
12 maanden vanaf bevestigde respons op behandeling
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
regelmatig patiëntenbezoek
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
regelmatig patiëntenbezoek
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving
|
regelmatig patiëntenbezoek
|
9 maanden na inschrijving
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
regelmatig patiëntenbezoek
|
12 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZU-IRB #:4791/30-7-2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .