Alvási apnoe és tüdőrák
2019. december 25. frissítette: Ahmad Abbas, Zagazig University
Az alvási apnoe prognosztikai jelentősége nem kissejtes tüdőrákban
a lokálisan előrehaladott nem kissejtes tüdőrák eseteit (PET/CT-vizsgálattal és kórszövettani megerősítéssel diagnosztizálják) Epworth álmossági skálával szűrik alvászavarokra, majd teljes éjszakai poliszomnográfiás vizsgálattal igazolják.
Vérmintát vesznek bizonyos genetikai determinánsok kimutatására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Asharqia
-
Zagazig, Asharqia, Egyiptom, 44519
- Ahmad Abbas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- lokálisan előrehaladott nem kissejtes tüdőrákban diagnosztizált, kezelt és nyomon követett betegek klinikai onkológiai osztályán, zagazigi egyetemi kórházakban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- lokálisan előrehaladott nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- képtelen vagy megtagadni az alvásvizsgálat elvégzését
- metasztatikus esetek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
értékelés A kezelésre adott válasz
Időkeret: 6 hét a terápia befejezése után
|
Mellkasi/medencei hasi CT kontraszttal (értékelés RECIST kritériumok alapján)
|
6 hét a terápia befejezése után
|
|
megerősítette a kezelésre adott választ
Időkeret: Az értékeléstől számított 4 hét
|
Mellkasi/medencei hasi CT kontraszttal (értékelés RECIST kritériumok alapján)
|
Az értékeléstől számított 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 3 hónap a kezelésre adott megerősített választól számítva
|
Mellkasi/medencei hasi CT kontraszttal (értékelés RECIST kritériumok alapján)
|
3 hónap a kezelésre adott megerősített választól számítva
|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 6 hónap a kezelésre adott megerősített választól számítva
|
Mellkasi/medencei hasi CT kontraszttal (értékelés RECIST kritériumok alapján)
|
6 hónap a kezelésre adott megerősített választól számítva
|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 9 hónap a kezelésre adott megerősített választól számítva
|
Mellkasi/medencei hasi CT kontraszttal (értékelés RECIST kritériumok alapján)
|
9 hónap a kezelésre adott megerősített választól számítva
|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 12 hónap a kezelésre adott megerősített választól számítva
|
Mellkasi/medencei hasi CT kontraszttal (értékelés RECIST kritériumok alapján)
|
12 hónap a kezelésre adott megerősített választól számítva
|
|
Általános túlélés
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
|
rendszeres betegellenőrzés
|
3 hónappal a beiratkozás után
|
|
Általános túlélés
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
rendszeres betegellenőrzés
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Általános túlélés
Időkeret: 9 hónappal a beiratkozás után
|
rendszeres betegellenőrzés
|
9 hónappal a beiratkozás után
|
|
Általános túlélés
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
rendszeres betegellenőrzés
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZU-IRB #:4791/30-7-2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a alvásvizsgálat és vérvétel
-
St. Jude Children's Research HospitalToborzásSzilárd daganat | CNS daganat | MINDEN, FelnőttEgyesült Államok