Апноэ во сне и рак легких
25 декабря 2019 г. обновлено: Ahmad Abbas, Zagazig University
Прогностическое значение апноэ во сне при немелкоклеточном раке легкого
случаи местно-распространенного немелкоклеточного рака легкого (диагностированные с помощью ПЭТ / КТ и гистопатологического подтверждения) будут проверены на наличие нарушений сна по шкале сонливости Эпворта, а затем подтверждены полисомнографическим исследованием в течение всей ночи.
Образец крови для выявления некоторых генетических детерминант будет отозван
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Asharqia
-
Zagazig, Asharqia, Египет, 44519
- Ahmad Abbas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- пациенты с местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого, диагностированные, ведущиеся и наблюдаемые в отделениях клинической онкологии, университетских больницах zagazig
Описание
Критерии включения:
- больных местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого
Критерий исключения:
- не может или отказывается выполнять исследование сна
- метастатические случаи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка Ответ на лечение
Временное ограничение: 6 недель после окончания терапии
|
КТ органов грудной клетки/тазо-животной области с контрастированием (оценка по критериям RECIST)
|
6 недель после окончания терапии
|
|
подтвержденный ответ на лечение
Временное ограничение: 4 недели с момента получения ответа об оценке
|
КТ органов грудной клетки/тазо-животной области с контрастированием (оценка по критериям RECIST)
|
4 недели с момента получения ответа об оценке
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 3 месяца с момента подтверждения ответа на лечение
|
КТ органов грудной клетки/тазо-животной области с контрастированием (оценка по критериям RECIST)
|
3 месяца с момента подтверждения ответа на лечение
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 6 месяцев с момента подтверждения ответа на лечение
|
КТ органов грудной клетки/тазо-животной области с контрастированием (оценка по критериям RECIST)
|
6 месяцев с момента подтверждения ответа на лечение
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 9 месяцев от подтвержденного ответа на лечение
|
КТ органов грудной клетки/тазо-животной области с контрастированием (оценка по критериям RECIST)
|
9 месяцев от подтвержденного ответа на лечение
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 12 месяцев с момента подтверждения ответа на лечение
|
КТ органов грудной клетки/тазо-животной области с контрастированием (оценка по критериям RECIST)
|
12 месяцев с момента подтверждения ответа на лечение
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
регулярный контрольный визит пациента
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
регулярный контрольный визит пациента
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 9 месяцев после регистрации
|
регулярный контрольный визит пациента
|
9 месяцев после регистрации
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
регулярный контрольный визит пациента
|
12 месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZU-IRB #:4791/30-7-2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .