Søvnapnø og lungekræft
25. december 2019 opdateret af: Ahmad Abbas, Zagazig University
Prognostisk betydning af søvnapnø ved ikke-småcellet lungekræft
Tilfælde af lokalt fremskreden ikke-småcellet lungekræft (diagnosticeret ved PET/CT-scanning og histopatologisk bekræftelse) vil blive screenet for søvnforstyrrelser ved Epworth-søvnighedsskalaen og derefter bekræftet ved polysomnografisk undersøgelse om natten.
Blodprøver for at påvise nogle genetiske determinanter vil blive trukket tilbage
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Asharqia
-
Zagazig, Asharqia, Egypten, 44519
- Ahmad Abbas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- patienter med lokalt fremskreden ikke-småcellet lungekræft diagnosticeret, behandlet og fulgt op på klinisk onkologisk afdeling, Zagazig universitetshospitaler
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med lokalt fremskreden ikke-småcellet lungekræft
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til eller nægter at udføre søvnundersøgelse
- metastatiske tilfælde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering Respons på behandling
Tidsramme: 6 uger efter endt behandling
|
CT bryst/bækken-abdomen med kontrast (evaluering ved hjælp af RECIST-kriterier)
|
6 uger efter endt behandling
|
|
bekræftet respons på behandling
Tidsramme: 4 uger fra vurderingsbesvarelse
|
CT bryst/bækken-abdomen med kontrast (evaluering ved hjælp af RECIST-kriterier)
|
4 uger fra vurderingsbesvarelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 måneder fra bekræftet respons på behandlingen
|
CT bryst/bækken-abdomen med kontrast (evaluering ved hjælp af RECIST-kriterier)
|
3 måneder fra bekræftet respons på behandlingen
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder fra bekræftet respons på behandlingen
|
CT bryst/bækken-abdomen med kontrast (evaluering ved hjælp af RECIST-kriterier)
|
6 måneder fra bekræftet respons på behandlingen
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 9 måneder fra bekræftet respons på behandlingen
|
CT bryst/bækken-abdomen med kontrast (evaluering ved hjælp af RECIST-kriterier)
|
9 måneder fra bekræftet respons på behandlingen
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 12 måneder fra bekræftet respons på behandlingen
|
CT bryst/bækken-abdomen med kontrast (evaluering ved hjælp af RECIST-kriterier)
|
12 måneder fra bekræftet respons på behandlingen
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
regelmæssigt patientopfølgningsbesøg
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
regelmæssigt patientopfølgningsbesøg
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
|
regelmæssigt patientopfølgningsbesøg
|
9 måneder efter tilmelding
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
regelmæssigt patientopfølgningsbesøg
|
12 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2018
Først opslået (Faktiske)
15. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZU-IRB #:4791/30-7-2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .