- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03741647
Søvnapné og lungekreft
25. desember 2019 oppdatert av: Ahmad Abbas, Zagazig University
Prognostisk betydning av søvnapné ved ikke-småcellet lungekreft
Tilfeller av lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft (diagnostisert ved PET/CT-skanning og histopatologisk bekreftelse) vil bli screenet for søvnforstyrrelser ved Epworth-søvnighetsskala og deretter bekreftet ved polysomnografisk full natt-studie.
Blodprøve for å oppdage noen genetiske determinanter vil bli trukket tilbake
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Asharqia
-
Zagazig, Asharqia, Egypt, 44519
- Ahmad Abbas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Pasienter med lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft diagnostisert, behandlet og fulgt opp på klinisk onkologisk avdeling, Zagazig universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til eller nekter å utføre søvnstudier
- metastatiske tilfeller
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vurdering Respons på behandling
Tidsramme: 6 uker fra avsluttet behandling
|
CT bryst/bekken abdomen med kontrast (evaluering ved hjelp av RECIST-kriterier)
|
6 uker fra avsluttet behandling
|
bekreftet Respons på behandling
Tidsramme: 4 uker fra vurderingssvar
|
CT bryst/bekken abdomen med kontrast (evaluering ved hjelp av RECIST-kriterier)
|
4 uker fra vurderingssvar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 3 måneder fra bekreftet respons på behandling
|
CT bryst/bekken abdomen med kontrast (evaluering ved hjelp av RECIST-kriterier)
|
3 måneder fra bekreftet respons på behandling
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder fra bekreftet respons på behandling
|
CT bryst/bekken abdomen med kontrast (evaluering ved hjelp av RECIST-kriterier)
|
6 måneder fra bekreftet respons på behandling
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 9 måneder fra bekreftet respons på behandling
|
CT bryst/bekken abdomen med kontrast (evaluering ved hjelp av RECIST-kriterier)
|
9 måneder fra bekreftet respons på behandling
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 12 måneder fra bekreftet respons på behandling
|
CT bryst/bekken abdomen med kontrast (evaluering ved hjelp av RECIST-kriterier)
|
12 måneder fra bekreftet respons på behandling
|
Total overlevelse
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
|
regelmessig pasientoppfølgingsbesøk
|
3 måneder etter innmelding
|
Total overlevelse
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
regelmessig pasientoppfølgingsbesøk
|
6 måneder etter innmelding
|
Total overlevelse
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
|
regelmessig pasientoppfølgingsbesøk
|
9 måneder etter innmelding
|
Total overlevelse
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
regelmessig pasientoppfølgingsbesøk
|
12 måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZU-IRB #:4791/30-7-2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtDiffust storcellet lymfom hos barn | Immunoblastisk storcellet lymfom i barndommen | Barndoms Burkitt lymfom | Ubehandlet akutt lymfatisk leukemi hos barn | Stage I Storcellet lymfom i barndommen | Stage I Childhood Small Noncleaved Cell Lymfom | Stage II Storcellet lymfom i barndommen | Stage II Barndom... og andre forholdForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)FullførtUspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk | Primær myelofibrose | Polycytemi Vera | Essensiell trombocytemi | Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Burkitt lymfom | Sekundær akutt myeloid... og andre forholdForente stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtEkstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbakevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbakevendende voksent diffust storcellet lymfom | Tilbakevendende voksent diffust blandet celle lymfom | Tilbakevendende voksent diffust småcellet... og andre forholdForente stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtPrimær myelofibrose | Polycytemi Vera | Essensiell trombocytemi | Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Ekstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom og andre forholdForente stater, Italia
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtHIV-infeksjon | Uspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk | Primær myelofibrose | Polycytemi Vera | Essensiell trombocytemi | Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Ekstranodal marginalsone... og andre forholdForente stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute...FullførtKlarcellet nyrecellekarsinom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Ekstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbakevendende voksen Burkitt lymfom og andre forholdForente stater, Tyskland, Italia
Kliniske studier på søvnstudie og blodprøve
-
University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Rekruttering
-
University of ArkansasTilbaketrukketDiabetes mellitus, type 2 | SøvnhygieneForente stater
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk smerte | Sove | DøgnrytmeforstyrrelserSpania
-
University of CalgaryHar ikke rekruttert ennåSlag | Søvnforstyrrelse | Søvnapné | Blodtrykk | Endotelial dysfunksjon | Oksidativt stress | Obstruktiv søvnapné hos voksne | Hypoksi, hjerne
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåUngdom | Psykiatriske lidelser | Diabetes mellitus type 1
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbeidspartnereFullførtCTNNB1-genmutasjonSlovenia, Australia