Apneia do Sono e Câncer de Pulmão
25 de dezembro de 2019 atualizado por: Ahmad Abbas, Zagazig University
Significado Prognóstico da Apneia do Sono no Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células
casos de câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado (diagnosticado por PET/TC e confirmação histopatológica) serão rastreados para distúrbios do sono pela escala de sonolência de Epworth e confirmados por estudo polissonográfico de noite inteira.
Amostra de sangue para detectar alguns determinantes genéticos será retirada
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Asharqia
-
Zagazig, Asharqia, Egito, 44519
- Ahmad Abbas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado diagnosticado, tratado e acompanhado no departamento de oncologia clínica, hospitais universitários de zagazig
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado
Critério de exclusão:
- incapaz ou se recusa a realizar estudo do sono
- casos metastáticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação Resposta ao tratamento
Prazo: 6 semanas após o término da terapia
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TC de tórax/pelve-abdômen com contraste (avaliação pelos critérios RECIST)
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6 semanas após o término da terapia
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Resposta confirmada ao tratamento
Prazo: 4 semanas a partir da resposta da avaliação
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TC de tórax/pelve-abdômen com contraste (avaliação pelos critérios RECIST)
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4 semanas a partir da resposta da avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: 3 meses a partir da resposta confirmada ao tratamento
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TC de tórax/pelve-abdômen com contraste (avaliação pelos critérios RECIST)
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3 meses a partir da resposta confirmada ao tratamento
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Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: 6 meses a partir da resposta confirmada ao tratamento
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TC de tórax/pelve-abdômen com contraste (avaliação pelos critérios RECIST)
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6 meses a partir da resposta confirmada ao tratamento
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Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: 9 meses a partir da resposta confirmada ao tratamento
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TC de tórax/pelve-abdômen com contraste (avaliação pelos critérios RECIST)
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9 meses a partir da resposta confirmada ao tratamento
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Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: 12 meses a partir da resposta confirmada ao tratamento
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TC de tórax/pelve-abdômen com contraste (avaliação pelos critérios RECIST)
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12 meses a partir da resposta confirmada ao tratamento
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Sobrevida geral
Prazo: 3 meses após a inscrição
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visita regular de acompanhamento do paciente
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3 meses após a inscrição
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Sobrevida geral
Prazo: 6 meses após a inscrição
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visita regular de acompanhamento do paciente
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6 meses após a inscrição
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Sobrevida geral
Prazo: 9 meses após a inscrição
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visita regular de acompanhamento do paciente
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9 meses após a inscrição
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Sobrevida geral
Prazo: 12 meses após a inscrição
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visita regular de acompanhamento do paciente
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12 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZU-IRB #:4791/30-7-2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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