Schlafapnoe und Lungenkrebs
25. Dezember 2019 aktualisiert von: Ahmad Abbas, Zagazig University
Prognostische Bedeutung von Schlafapnoe bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs
Fälle von lokal fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkrebs (diagnostiziert durch PET/CT-Scan und histopathologische Bestätigung) werden anhand der Epworth-Schläfrigkeitsskala auf Schlafstörungen untersucht und dann durch eine polysomnographische Studie über die ganze Nacht bestätigt.
Es wird eine Blutprobe zum Nachweis einiger genetischer Determinanten entnommen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Asharqia
-
Zagazig, Asharqia, Ägypten, 44519
- Ahmad Abbas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- Patienten mit lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der in der Abteilung für klinische Onkologie der Universitätskliniken von Zagazig diagnostiziert, behandelt und weiterverfolgt wird
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit lokal fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkrebs
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage oder sich weigern, eine Schlafstudie durchzuführen
- metastatische Fälle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: 6 Wochen nach Beendigung der Therapie
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CT Brust/Becken-Abdomen mit Kontrastmittel (Auswertung nach RECIST-Kriterien)
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6 Wochen nach Beendigung der Therapie
|
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bestätigtes Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: 4 Wochen ab Antwort auf die Bewertung
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CT Brust/Becken-Abdomen mit Kontrastmittel (Auswertung nach RECIST-Kriterien)
|
4 Wochen ab Antwort auf die Bewertung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Monate ab bestätigtem Ansprechen auf die Behandlung
|
CT Brust/Becken-Abdomen mit Kontrastmittel (Auswertung nach RECIST-Kriterien)
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3 Monate ab bestätigtem Ansprechen auf die Behandlung
|
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Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: 6 Monate ab bestätigtem Ansprechen auf die Behandlung
|
CT Brust/Becken-Abdomen mit Kontrastmittel (Auswertung nach RECIST-Kriterien)
|
6 Monate ab bestätigtem Ansprechen auf die Behandlung
|
|
Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: 9 Monate ab bestätigtem Ansprechen auf die Behandlung
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CT Brust/Becken-Abdomen mit Kontrastmittel (Auswertung nach RECIST-Kriterien)
|
9 Monate ab bestätigtem Ansprechen auf die Behandlung
|
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Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: 12 Monate ab bestätigtem Ansprechen auf die Behandlung
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CT Brust/Becken-Abdomen mit Kontrastmittel (Auswertung nach RECIST-Kriterien)
|
12 Monate ab bestätigtem Ansprechen auf die Behandlung
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
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regelmäßige Nachuntersuchung des Patienten
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3 Monate nach der Einschreibung
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
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regelmäßige Nachuntersuchung des Patienten
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6 Monate nach der Einschreibung
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 9 Monate nach der Einschreibung
|
regelmäßige Nachuntersuchung des Patienten
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9 Monate nach der Einschreibung
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
|
regelmäßige Nachuntersuchung des Patienten
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12 Monate nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZU-IRB #:4791/30-7-2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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