Apnea del sueño y cáncer de pulmón
25 de diciembre de 2019 actualizado por: Ahmad Abbas, Zagazig University
Importancia pronóstica de la apnea del sueño en el cáncer de pulmón de células no pequeñas
los casos de cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado (diagnosticado por PET/CT y confirmación histopatológica) serán examinados para detectar trastornos del sueño mediante la escala de somnolencia de Epworth y luego confirmados por un estudio polisomnográfico de toda la noche.
Se retirará muestra de sangre para detectar algunos determinantes genéticos
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Asharqia
-
Zagazig, Asharqia, Egipto, 44519
- Ahmad Abbas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado diagnosticados, manejados y seguidos en el departamento de oncología clínica, hospitales universitarios de zagazig
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado
Criterio de exclusión:
- no puede o se niega a realizar un estudio del sueño
- casos metastásicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas desde el final de la terapia
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TAC de tórax/pelvi-abdomen con contraste (evaluación según criterios RECIST)
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6 semanas desde el final de la terapia
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Respuesta confirmada al tratamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas desde la respuesta de la evaluación
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TAC de tórax/pelvi-abdomen con contraste (evaluación según criterios RECIST)
|
4 semanas desde la respuesta de la evaluación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 3 meses desde respuesta confirmada al tratamiento
|
TAC de tórax/pelvi-abdomen con contraste (evaluación según criterios RECIST)
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3 meses desde respuesta confirmada al tratamiento
|
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 6 meses desde respuesta confirmada al tratamiento
|
TAC de tórax/pelvi-abdomen con contraste (evaluación según criterios RECIST)
|
6 meses desde respuesta confirmada al tratamiento
|
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 9 meses desde respuesta confirmada al tratamiento
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TAC de tórax/pelvi-abdomen con contraste (evaluación según criterios RECIST)
|
9 meses desde respuesta confirmada al tratamiento
|
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 12 meses desde respuesta confirmada al tratamiento
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TAC de tórax/pelvi-abdomen con contraste (evaluación según criterios RECIST)
|
12 meses desde respuesta confirmada al tratamiento
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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visita regular de seguimiento del paciente
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3 meses después de la inscripción
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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visita regular de seguimiento del paciente
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6 meses después de la inscripción
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción
|
visita regular de seguimiento del paciente
|
9 meses después de la inscripción
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
|
visita regular de seguimiento del paciente
|
12 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZU-IRB #:4791/30-7-2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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