- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03741647
Uniapnea ja keuhkosyöpä
keskiviikko 25. joulukuuta 2019 päivittänyt: Ahmad Abbas, Zagazig University
Uniapnean prognostinen merkitys ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä
Paikallisesti edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän tapaukset (diagnoosoitu PET/CT-skannauksella ja histopatologisella vahvistuksella) seulotaan unihäiriöiden varalta Epworthin uneliaisuusasteikolla ja vahvistetaan sitten koko yön polysomnografisella tutkimuksella.
Verinäyte joidenkin geneettisten tekijöiden havaitsemiseksi otetaan pois
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Asharqia
-
Zagazig, Asharqia, Egypti, 44519
- Ahmad Abbas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- potilaat, joilla on paikallisesti edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on diagnosoitu, hoidettu ja seurattu kliinisen onkologian osastolla, Zagazigin yliopistosairaaloissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on paikallisesti edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty tai kieltäytyä suorittamasta unitutkimusta
- metastaattiset tapaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
arviointi Hoitovaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon päättymisestä
|
Rintakehän/lantion vatsan CT kontrastilla (arviointi RECIST-kriteereillä)
|
6 viikkoa hoidon päättymisestä
|
vahvistettu hoitovaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa arviointivastauksesta
|
Rintakehän/lantion vatsan CT kontrastilla (arviointi RECIST-kriteereillä)
|
4 viikkoa arviointivastauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta vahvistetusta hoitovasteesta
|
Rintakehän/lantion vatsan CT kontrastilla (arviointi RECIST-kriteereillä)
|
3 kuukautta vahvistetusta hoitovasteesta
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta vahvistetusta hoitovasteesta
|
Rintakehän/lantion vatsan CT kontrastilla (arviointi RECIST-kriteereillä)
|
6 kuukautta vahvistetusta hoitovasteesta
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta vahvistetusta hoitovasteesta
|
Rintakehän/lantion vatsan CT kontrastilla (arviointi RECIST-kriteereillä)
|
9 kuukautta vahvistetusta hoitovasteesta
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta vahvistetusta hoitovasteesta
|
Rintakehän/lantion vatsan CT kontrastilla (arviointi RECIST-kriteereillä)
|
12 kuukautta vahvistetusta hoitovasteesta
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
säännöllinen potilaan seurantakäynti
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
säännöllinen potilaan seurantakäynti
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
säännöllinen potilaan seurantakäynti
|
9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
säännöllinen potilaan seurantakäynti
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZU-IRB #:4791/30-7-2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paikallisesti edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
AstraZenecaValmisEdistynyt kastraattiresistentti eturauhassyöpä CRPC | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä TNBCEspanja, Kanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset unitutkimus ja verinäyte
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrytointiKiinteä kasvain | Keskushermoston kasvain | KAIKKI, AikuinenYhdysvallat
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooninen kipu | Nukkua | VuorokausirytmihäiriötEspanja
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... ja muut yhteistyökumppanitValmisGenotyyppi-fenotyyppikorrelaatiot lapsilla ja aikuisilla, joilla on CTNNB1-mutaatio (Gen-Phe CTNNB1)CTNNB1-geenimutaatioSlovenia, Australia