Bezdech senny i rak płuc
25 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Ahmad Abbas, Zagazig University
Znaczenie prognostyczne bezdechu sennego w niedrobnokomórkowym raku płuca
przypadki miejscowo zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (rozpoznanego za pomocą badania PET/CT i potwierdzenia histopatologicznego) zostaną przebadane pod kątem zaburzeń snu za pomocą skali senności Epwortha, a następnie potwierdzone całonocnym badaniem polisomnograficznym.
Próbka krwi w celu wykrycia niektórych uwarunkowań genetycznych zostanie pobrana
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Asharqia
-
Zagazig, Asharqia, Egipt, 44519
- Ahmad Abbas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- pacjenci z miejscowo zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca zdiagnozowani, leczeni i obserwowani na oddziale onkologii klinicznej zagazowanych szpitali uniwersyteckich
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z miejscowo zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Kryteria wyłączenia:
- nie mogą lub odmawiają wykonania badania snu
- przypadki przerzutów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: 6 tygodni od zakończenia terapii
|
TK klatki piersiowej/miednicy-brzucha z kontrastem (ocena wg kryteriów RECIST)
|
6 tygodni od zakończenia terapii
|
|
potwierdzona odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: 4 tygodnie od odpowiedzi na ocenę
|
TK klatki piersiowej/miednicy-brzucha z kontrastem (ocena wg kryteriów RECIST)
|
4 tygodnie od odpowiedzi na ocenę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: 3 miesiące od potwierdzonej odpowiedzi na leczenie
|
TK klatki piersiowej/miednicy-brzucha z kontrastem (ocena wg kryteriów RECIST)
|
3 miesiące od potwierdzonej odpowiedzi na leczenie
|
|
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy od potwierdzonej odpowiedzi na leczenie
|
TK klatki piersiowej/miednicy-brzucha z kontrastem (ocena wg kryteriów RECIST)
|
6 miesięcy od potwierdzonej odpowiedzi na leczenie
|
|
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: 9 miesięcy od potwierdzonej odpowiedzi na leczenie
|
TK klatki piersiowej/miednicy-brzucha z kontrastem (ocena wg kryteriów RECIST)
|
9 miesięcy od potwierdzonej odpowiedzi na leczenie
|
|
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy od potwierdzonej odpowiedzi na leczenie
|
TK klatki piersiowej/miednicy-brzucha z kontrastem (ocena wg kryteriów RECIST)
|
12 miesięcy od potwierdzonej odpowiedzi na leczenie
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
regularna wizyta kontrolna pacjenta
|
3 miesiące po rejestracji
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
regularna wizyta kontrolna pacjenta
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rejestracji
|
regularna wizyta kontrolna pacjenta
|
9 miesięcy po rejestracji
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
regularna wizyta kontrolna pacjenta
|
12 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZU-IRB #:4791/30-7-2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .